Речь идет о заключении сублицензионного соглашения по производству и поставкам долутегравира и комбинированных препаратов на основе долутегравира в Азербайджан, Беларусь, Казахстан и Малайзию. Документ подписан с компаниями Hetero и Viatris. Действовать они будут через дочернюю фирму Mylan, которая уже получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Также эти производители прошли преквалификацию ВОЗ для препаратов долутегравир и тенофовир/ламивудин/долутегравир и изучили процесс поставок именно в эти страны. Напомним, долутегравир — это ингибитор интегразы, который входит в предпочтительные схемы лечения ВИЧ.
«Компании Hetero и Viatris были выбраны после проведения тщательной и беспристрастной оценки. Они являются давними партнерами Патентного пула и имеют подтвержденный опыт разработки, производства и поставок основных лекарственных средств, в том числе в страны с низким и средним уровнем доходов», — отметили в «Коалиции по готовности к лечению».
В конце прошлого года производитель долутегравира, компания ViiV Healthcare, и Патентный пул подписали отдельное лицензионное соглашение для этих четырех стран с уровнем дохода выше среднего. Как писал «СПИД.ЦЕНТР», это соглашение обеспечит доступ к дженерикам долутегравира, которые стоят в несколько раз меньше, чем оригинальный препарат. Кроме того, оно ускорит развитие инноваций в области лечения ВИЧ.
Общественники уже не раз обращались к фармкомпании с просьбой включить Азербайджан, Беларусь, Казахстан и Россию в территорию действия стандартного соглашения. Таким образом, у стран появится возможность закупать долутегравир по ценам, близким к 5 долларам США за упаковку. Реакции на это не последовало, поэтому в 2018 году в России, Беларуси и Казахстане были инициированы запросы на принудительную лицензию в отношении долутегравира.
В середине января жители Казахстана начали жаловаться на то, что им не выдают необходимые антиретровирусные препараты или заменяют их на другие. Как оказалось, что Центры по профилактике и борьбе со СПИДом не вовремя заключили договоры о поставках АРВ-препаратов с компанией-поставщиком «СК-Фармация».
«СПИД.ЦЕНТР» подробно писал о том, почему фармкомпания ViiV Healthcare не идет на уступки для российского рынка, но готова дать поблажки Казахстану и Беларуси, как эффективность долутегравира оценивают сами пациенты, можно ли получить лицензию на дженерики принудительно и к чему такой шаг может привести.