ВОЗ одобрила детскую форму долутегравира компании Macleods

Новости16 December 2021

ВОЗ выдала компании Macleods Pharmaceuticals Ltd. сертификат о преквалификации на препарат долутегравир 10 мг. Он предназначен для лечения ВИЧ у детей в составе комплексной терапии.

Это первая дозировка в 10 мг, которая прошла процедуру преквалификации ВОЗ, в процессе которой оцениваются качество, безопасность и эффективность лекарственных средств. Кроме того, аналогичная дозировка 10 мг компании Mylan имеет сертификат о предварительном одобрении Управления  по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), отмечает «Коалиция по готовности к лечению».

В 2014 году Медицинский патентный пул и компания ViiV подписали лицензионное соглашение по препарату долутегравир (торговое название «Тивикай»). А в апреле прошлого года было подписано специальное соглашение по четырем странам: Азербайджану, Беларуси, Казахстану и Малайзии. Сублицензиатами стали три компании: Viatris (Mylan), Hetero и SUN. А компания Macleods является сублицензиатом в рамках стандартного соглашения.

Долутегравир — противовирусное средство для лечения ВИЧ из класса ингибиторов интегразы второго поколения. Еще в 2019 году ВОЗ рекомендовала этот препарат для лечения ВИЧ в качестве предпочтительного средства первого и второго ряда для всех групп, включая беременных и женщин репродуктивного возраста.

Google Chrome Firefox Opera