В инструкцию к «Спутнику V» внесли два новых побочных эффекта

Новости1 February 2022

Разработчик антиковидной вакцины «Спутник V» обновил инструкцию к препарату. В ней появились новые побочные эффекты, изменена частота встречаемости уже известных последствий, а также приведены окончательные результаты эффективности и иммуногенности вакцины.

Ученые добавили в обновленный документ два побочных эффекта — остеоартрит и фотофобию, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на государственный реестр лекарственных средств.

 

Оба явления встречаются редко, пояснили в Центре им. Гамалеи. Так, вероятность возникновения остеоартрита оценена как «нечастая». По классификации ВОЗ,  он может встречаться у каждого 100-го или 1000-го вакцинированного. В инструкции отмечается, что информация о нежелательных реакциях получена в рамках клинических исследований и фармаконадзора.

 

Фотофобия, или светобоязнь, аналогична остеоартриту по частоте встречаемости. Кроме того, специалисты обновили этот параметр по ранее известным побочным эффектам. Желудочно-кишечных нарушения  (тошнота, рвота, диспепсия) могут встречаться «очень редко» и, по приведенной классификации, проявляются у одного человека из 10 тысяч привитых.

Заложенность носа, першение в горле и ринорею тоже отнесли к очень редким побочным эффектам. Также очень редко могут возникать увеличение регионарных лимфатических узлов, головная боль, головокружение и обмороки. Связь единичных случаев воспалительной полиневропатии с вакцинацией не установлена.

Кроме того, в обновленной инструкции приведены окончательные результаты эффективности и иммуногенности препарата. Эффективность вакцины составляет 70,5%, а по данным промежуточного анализа — этот показатель оценивался в 91%. 

Ранее группа американских и немецких исследователей установили, что значительная доля побочных действий после антиковидной вакцины может быть эффектом ноцебо — самовнушением и ожиданием негативных последствий.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera