Gilead озвучила результаты исследования ленакапавира с введением 2 раза в год

Новости21 February 2022

Фармкомпания Gilead на конференции CROI 2022 представила результаты II–III фазы исследования CAPELLA, в котором изучается препарат ленакапавир — экспериментальный ингибитор капсида ВИЧ-1 длительного действия, который должен вводиться два раза в год людям с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ).

В ходе работы ученые зафиксировали высокие показатели снижения вирусной нагрузки в крови и значительное увеличение клеток CD4 у тех, кто получал ленакапавир, вводимый подкожно каждые шесть месяцев в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Так, 83% участников, принимавших ленакапавир в сочетании с оптимизированным фоновым курсом лечения, достигли неопределяемой вирусной нагрузки на 52-й неделе. Об этом сообщается на сайте фармкомпании.

«Эти последние результаты еще раз доказывают потенциал ленакапавира как прорывной инновации для удовлетворения потребностей людей с большим опытом лечения, живущих с ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью, независимо от их предыдущего лечения в анамнезе», — сказал доктор медицинских наук Джаред Баетен. 

На прошлогодней конференции CROI были представлены результаты первых шести месяцев исследования CAPELLA. Всего в нем приняли участие 72 человека, их разделили на две группы. Средний возраст добровольцев составил 52 года и с ВИЧ они жили в течение 24 лет. При скрининге половина из них имела вирусную нагрузку более 32 тысяч копий, у половины количество CD4 было ниже 150. Устойчивость по крайней мере к двум препаратам в классах ингибиторов обратной транскриптазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы была почти универсальной. 81% и 69% из обеих групп соответственно имели устойчивость по крайней мере к двум препаратам в классах ингибиторов протеазы и ингибиторов интегразы.

По данным ученых, 80% людей с ВИЧ, у которых антиретровирусная терапия не работает и которые имеют резистентность к большинству АРВ-препаратов, достигли неопределяемой вирусной нагрузки после приема ленакапавира. 

В декабре сообщалось, что FDA приостановило клинические испытания инъекционного ленакапавира. Проблема оказалась во флаконах — они сделаны из боросиликатного стекла. Эксперты опасались, что при добавлении препарата в нем могут образовываться невидимые стеклянные частицы.

Google Chrome Firefox Opera