Инспекция ВОЗ перенесла проверку выпускающих «Спутник V» заводов

Новости22 February 2022

Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) собирались посетить российские заводы, где выпускают вакцины «Спутник V» в феврале этого года, однако проверку перенесли на март. Об этом заявила представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович.

По словам Вуйнович, соответствующие договоренности достигнуты с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ). Она добавила, что ВОЗ получила все необходимые от России документы по «Спутнику V» до 31 января, часть из них поступила еще в декабре. 

Процесс выдачи «Спутнику V» разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях был приостановлен в сентябре. Согласно отчету организации, к одному из четырех российских заводов, на которых производится вакцина, возникли вопросы: эксперты выразили опасения, связанные с осуществлением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу» и соблюдением стандартов производства.

Кроме того, они выявили недостатки в организации идентификации и отслеживании истории партий произведенной вакцины и двух лекарственных компонентов, а также в «целостности данных и результатов испытаний микробиологического и экологического мониторинга». Наконец, специалистов не устроила спецодежда операторов.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera