В США одобрили ремдесивир для лечения ковида у младенцев

Новости27 April 2022

FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило ремдесивир для терапии коронавируса у младенцев. Он станет первым лекарственным средством, которое можно будет применять детям в возрасте до одного месяца, передает PharmaLive.

Ремдесивир смогут назначать младенцам с положительным результатом теста на COVID-19, госпитализированным или имеющим высокий риск прогрессирования тяжелой формы болезни, госпитализации или смерти. До этого препарат одобрили только для лечения некоторых взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 50 кг.

Решение расширить показания основано на данных испытаний фазы II/III с участием 53 пациентов в возрасте не менее 28 дней с подтвержденным COVID-19 в легкой, средней или тяжелой форме. Участники получали ремдесивир до 10 дней. Препарат оказался так же безопасен и эффективен у детей, как и у взрослых.

В мае 2020 года ремдесивир под торговой маркой Veklury стал первым препаратом, который FDA одобрило против COVID-19. Полное одобрение он получил в октябре 2020 года.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera