FDA одобрило препарат от диабета нового класса

Новости18 November 2022

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат, который позволяет замедлить наступление у пациента инсулинозависимого диабета 1-го типа — Teplizumab компании Provention Bio. Об этом пишет «Фармвестник».

Teplizumab — это моноклональное антитело, которое подавляет иммунный ответ организма и позволяет ему дольше вырабатывать инсулин, тем самым откладывая наступление диабета 1-го типа.

Лекарство будет продаваться под торговой маркой Tzield. Назначать его будут людям старше 8 лет со 2-й стадией диабета, у которых обнаружены два или более аутоантитела к заболеванию и диагностирована аномалия стабильности сахара в крови. Его нужно будет вводить один раз в день в течение 14 дней.

Предполагается, что на рынке препарат появится уже к концу этого года. 

Ранее ученые из Калифорнийского университета проанализировали базу данных наблюдений за пациентами, которая содержала анонимную информацию из более чем 300 больниц в США, чтобы установить взаимосвязь между ВИЧ, полом и диабетом 2-го типа. Оказалось, что в группе ВИЧ-положительных диабет был диагностирован у 23% женщин и у 16% мужчин. В контрольной группе ситуация была противоположная: у 14% женщин и 17% мужчин был выявлен диабет 2-го типа.

Ученые также установили, что женщины с ВИЧ были в 1,3 раза более склонны к диабету, чем женщины без вируса. Уровень ожирения был выше у женщин с положительным ВИЧ-статусом (58%), чем у женщин без ВИЧ (49%). У мужчин все наоборот: 35% и 46% соответственно. Ожирение увеличивало риск развития диабета в обеих группах.

По мнению ученых, на это влияет иммунный ответ на ВИЧ — у женщин более сильный врожденный иммунный ответ на начальную ВИЧ-инфекцию из-за воздействия половых гормонов. Эта активность полезна для контроля вируса, но со временем может привести к большей резистентности к инсулину. Кроме того, свою роль играют ожирение и АРТ.

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

11 September 2026
Google Chrome Firefox Opera