В прошлом году Минздрав выдал 740 разрешений на проведение клинических исследований препаратов, что на 18,5% меньше, чем в 2021-м. Большая часть приходится на российские компании — 526 исследований, или 71%. Что касается иностранные производителей, то процент упал вдвое: 214 разрешений против 493, пишет «КоммерсантЪ».
Остановили все клинические испытания крупные международные производители, включая Roche, GSK, Novartis, Pfizer. В аптеках может появиться много дженериков. Выпуск на рынок неоригинальных лекарств занимает около девяти месяцев, а инновационных лекарств — до десяти лет.
По российскому законодательству для россиян сейчас недоступны даже те новые препараты, которые проходят исследования в мире. Врачи опасаются, что все это повлечет за собой серьезные проблемы. Например, люди с онкологией и различными орфанными заболеваниями будут лишены возможности получать инновационные лекарства.
Крупным международным компаниям потеря российского рынка тоже создала проблемы, уверены эксперты. Ведь страна входила в первую тройку стран-лидеров по набору пациентов для исследований.
Ранее комиссия Минздрава включила 86 препаратов в список потенциально дефектурных. В нем оказались ниволумаб, иммуноглобулин человека против гепатита В, йод, ибупрофен, витамин E, ацетилсалициловая кислота (аспирин), лидокаин, парацетамол и фентанил, вакцина для профилактики гриппа (инактивированная), ретинол, налоксон + оксикодон, активированный уголь, лоперамид, вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка и другие.