В Росздравнадзоре хотят разрешить ремонт медтехники неоригинальными запчастями

Новости13 February 2023

В ведомстве опасаются последствий западных санкций, поэтому планируют разрешить российским больницам и поликлиникам ремонтировать оборудование неоригинальными запчастями. Соответствующий проект Росздравнадзора опубликован на портале проектов нормативных актов.

Новый проект должен вступить в силу 1 сентября 2023 года. Российские власти опасаются, что «из-за нарастания рисков дальнейшего санкционного давления» придется принять соответствующие меры, пишет «КоммерсантЪ».

Сейчас, как следует из анализа рынка медоборудования, проведенного аналитической компанией «МЕДИТЭКС», доля отечественных производителей составляет не более 20–30%. Вся остальная техника в больницах и поликлиниках произведена за рубежом, ее должны регулярно вывозить для ремонта за границу. В Росздравнадзоре опасаются, что могут возникнуть юридические или транспортные сложности с ее возвращением в страну. 

Чтобы избежать рисков невозврата, Росздравнадзор предлагает разрешить использовать для ремонта и обслуживания медтехники в РФ комплектующие, не предусмотренные производителем. Чтобы получить разрешение на такой ремонт, необходимо собрать пакет соответствующих документов, включая разрешение на использование комплектующих от их производителя, а также его письмо-согласие с подтверждением ответственности за возможный вред пациентам. 

По словам экспертов, некоторые детали для ремонта придется воссоздавать практически с нуля. На это может уйти несколько лет. Разработка комплектующих и даже техники может стоит дороже: это тоже создаст соответствующие проблемы. 

Ранее стало известно, что Япония запретила экспорт некоторой медицинской продукции в Россию. Под запрет попали и вакцины, и медицинское оборудование. 

Здравоохранение

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

11 September 2026
Google Chrome Firefox Opera