В Росздравнадзоре хотят разрешить ремонт медтехники неоригинальными запчастями

Новости13 February 2023

В ведомстве опасаются последствий западных санкций, поэтому планируют разрешить российским больницам и поликлиникам ремонтировать оборудование неоригинальными запчастями. Соответствующий проект Росздравнадзора опубликован на портале проектов нормативных актов.

Новый проект должен вступить в силу 1 сентября 2023 года. Российские власти опасаются, что «из-за нарастания рисков дальнейшего санкционного давления» придется принять соответствующие меры, пишет «КоммерсантЪ».

Сейчас, как следует из анализа рынка медоборудования, проведенного аналитической компанией «МЕДИТЭКС», доля отечественных производителей составляет не более 20–30%. Вся остальная техника в больницах и поликлиниках произведена за рубежом, ее должны регулярно вывозить для ремонта за границу. В Росздравнадзоре опасаются, что могут возникнуть юридические или транспортные сложности с ее возвращением в страну. 

Чтобы избежать рисков невозврата, Росздравнадзор предлагает разрешить использовать для ремонта и обслуживания медтехники в РФ комплектующие, не предусмотренные производителем. Чтобы получить разрешение на такой ремонт, необходимо собрать пакет соответствующих документов, включая разрешение на использование комплектующих от их производителя, а также его письмо-согласие с подтверждением ответственности за возможный вред пациентам. 

По словам экспертов, некоторые детали для ремонта придется воссоздавать практически с нуля. На это может уйти несколько лет. Разработка комплектующих и даже техники может стоит дороже: это тоже создаст соответствующие проблемы. 

Ранее стало известно, что Япония запретила экспорт некоторой медицинской продукции в Россию. Под запрет попали и вакцины, и медицинское оборудование. 

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera