Из России уходит востребованный препарат от гепатита С

Новости22 August 2023

Фармкомпания MSD прекращает поставки зепатира. На это средство приходится почти 20% всех госзакупок лекарств от гепатита С и ежегодно тратится более 1 млрд рублей. Аналогов препарата в стране пока нет, пишет «КоммерсантЪ».

В распоряжении журналистов оказалось письмо, в котором Минздрав предупредил федеральные медучреждения о прекращении поставок и производства в стране ряда препаратов, в том числе зепатира. Позже письмо отозвали, однако Росздравнадзор подтвердил, что поставки препарата вскоре прекратятся. 

Компания обязана сделать это за год до остановки ввоза препарата. MSD указала в уведомительном письме, что решение не повлияет на поставки, запланированные в 2024 году. 

Компания уже прекратила поставлять в Россию вакцины от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита, препарат против ВИЧ ралтегравир. 

Зепатир входит в тройку самых востребованных лекарств для лечения гепатита С. У него нет аналогов. Как сообщили в Минпромторге, препарат защищен в РФ патентом до 2030 года. При этом ряд российских компаний ведет разработку дженериков.

Эксперты считают, что пациенты не столкнутся с дефицитом лекарств, но при условии, что применение пангенотипных препаратов будет расширено. 

В апреле 2023 года разрешение на проведение исследования биоэквивалентности аналога зепатира получил «Промомед». В компании не назвали сроки вывода препарата, сославшись на конфиденциальность информации по разработкам.

Российские компании готовят аналоги, несмотря на наличие патентной защиты оригинальных лекарств. С конца 2022 года «Фармасинтез», «Герофарм» и «Фармстандарт» получили разрешение на исследования дженериков для мавирета и эпклюзы.

Гепатит

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera