Группа ученых тестирует сразу две вакцины вместе с двумя формами доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). Один препарат сочетает в себе части синтетической ДНК ВИЧ с белковой основой, а другой — ДНК, MVA и белковую основу, подобную той, которая используется в RV144.
Группу добровольцев исследователи набрали еще в конце 2020 года. В испытаниях суммарно участвуют 1513 человек. Им всем от 18 до 40 лет, они живут в Танзании, Уганде или Южной Африке.
В течение 48 недель каждый участник получает одну из двух вакцин. Контрольная группа — плацебо. Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ (Truvada или Descovy) до 26-й недели. Именно в этот период иммунный ответ достигает своего пика.
Ученые внимательно наблюдают за участниками: они постоянно проходят тестирования и консультации у специалистов. Испытания будут длиться до октября 2024 года.
Экспертный комитет может прервать их раньше, если вакцины покажут недостаточную эффективность. Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам». В случае удачи хотя бы одного препарата (эффективность должна быть минимум 70%) начнутся исследования на международном уровне.
«В этом десятилетии это будет последняя попытка. Я прогнозирую, что до 2030-х годов еще одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ не состоится», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне.
Ранее ученые из США обнародовали результаты исследования первой в мире вакцины против ВИЧ на основе наночастиц. Оказалось, что у всех участников она спровоцировала положительный иммунный ответ.
В начале апреля были опубликованы первые результаты испытаний комбинированной вакцины от ВИЧ. Ученые уже завершили опыты на животных, и результат их очень обнадежил. Новая комбинированная вакцина в сочетании с микробицидом снизила риск заражения вирусом иммунодефицита более чем на 90%.
А вот надежды на препарат от компании Johnson & Johnson — единственную кандидатную вакцину против ВИЧ, дошедшую до III фазы клинических испытаний, — рухнули после недавнего заявления о ее недостаточной эффективности. Ведущие южноафриканские клиницисты (именно там проходило исследование) призвали изменить подходы к поиску вакцины против ВИЧ. Почему так произошло? Об этом можно прочитать ЗДЕСЬ.