Исследование: переход на «новый» тенофовир для ДКП не улучшил работу почек

Новости6 February 2024
244

Согласно выводам ученых, у людей, которые переходят с тенофовира дизопроксила фумарата (TDF или «старый» тенофовир) на тенофовира алафенамида фумарат (TAF, «новый» тенофовир) для доконтактной профилактики ВИЧ, не наблюдалось улучшения работы почек. О результатах сообщили в журнале Infectious Disease Advisor.

Группа ученых из Южной Калифорнии провела исследование, в котором участвовали 528 взрослых людей с ВИЧ. Все добровольцы начали принимать ДКП на основе тенофовира в период с 2014 по 2021 год. 

Участники были поделены на группы в соотношении 1:4. Из них 118 человек перешли на TAF, остальные 410 продолжили принимать TDF. Ученые оценивали их состояние спустя 18 месяцев, делая упор на показатели скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Это лабораторный тест, который позволяет проанализировать работу почек — то, как они фильтруют и очищают кровь. 

В своем исследовании эксперты использовали байесовское моделирование, которое позволяло учитывать пол участника, период, когда он перешел на другую схему лечения, расовую принадлежность, возраст, вредные привычки, вес, а также сопутствующие хронические заболевания. 

Ученые отметили, что между 3 и 15 месяцами после перехода на TAF наблюдалось статистически незначительное увеличение показателей скорости клубочковой фильтрации по сравнению с теми, кто продолжил принимать TDF. Наибольшая разница между группами наблюдалась на 12 месяце, однако она составила в среднем 2,26%. На 18 месяце показатели стали еще менее статистически значимыми. 

«Наши результаты не подтверждают, что переход с TDF на TAF улучшит показатели рСКФ. Для подтверждения наших выводов необходимы дополнительные исследования с более крупными когортами и более длительным периодом наблюдения, а также рандомизированные или перекрестные исследования», — заключили ученые. 

TDF — один из наиболее часто используемых антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ в классе ингибиторов обратной транскриптазы. Он продается под торговым названием «Виреад» и в виде комбинированных таблеток «Трувада», «Атрипла«, Complera/Eviplera. TAF был разработан как более безопасная альтернатива TDF. Причина разработки TAF заключалась в том, что TDF, согласно ряду исследований, ухудшает функцию почек и снижает минеральную плотность костной ткани у некоторых людей, живущих с ВИЧ, а также у некоторых людей, принимающих доконтактную профилактику на основе TDF.

Координатор программы ДКП в «СПИД.ЦЕНТРе» Владислав Вишневский отметил, что у людей, которые не сильно вникают в тему ДКП, может развиться неоправданный страх: будто препараты ухудшают состояние органов и даже переход на современные средства не спасает ситуацию.

Согласно исследованию, опубликованному в журнале OFID, на который ссылается «СПИД.ЦЕНТР», скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у участников исследования, принимавших «старый» тенофовир (TDF) в начале, составляла в среднем 100 мл/мин, что соответствует норме здорового взрослого человека. Из этого следует, что участники исследования изначально имели абсолютно нормальные показатели работы почек, которые сохранились после перехода на «новый» тенофовир (TAF).

Важно отметить, что тенофовир применяется для лечения ВИЧ-инфекции с 2001 года в сочетании с различными препаратами для лечения ВИЧ, которые тогда могли иметь значительно большую нефротоксичность, чем тенофовир. В то время как для ДКП он начал использоваться только с 2012 года в тандеме с эмтрицитабином или ламивудином, имеющими изначально высокий профиль безопасности.

Если говорить о его применении в качестве доконтактной профилактики ВИЧ, за 14 лет, с 2012 года, не было зарегистрировано ни одного серьезного случая влияния ДКП на функцию почек. У некоторых пользователей ДКП наблюдалось незначительное снижение показателей СКФ, однако после отмены приема тенофовира с эмтрицитабином уровень СКФ возвращался к исходному уровню в течение месяца.

Ранее ученые изучили медицинские данные людей, которые принимали ДКП на постоянной основе, а также тех, кто использовал лекарства только «по требованию». Оказалось, что разные подходы к приему PrEP могут сказываться на функции почек, правда, отличия совсем несущественные.

Google Chrome Firefox Opera