FDA одобрило «Биктарви» для ВИЧ-положительных людей с резистентностью

Новости27 February 2024

Американский регулятор расширил показания для применения схемы в одной таблетке биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир. Исследование доказало, что «Биктарви» можно принимать людям с мутацией устойчивости M184V/I.

Единственное условие для приема «Биктарви»: у людей с мутацией устойчивости M184V/I должна быть подавлена вирусная нагрузка, сообщает компания Gilead. 

Мутация M184V/I — это одна из самых распространенных форм резистентности. Она встречается у 22–66% людей с ВИЧ, уже имеющих устойчивость к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ) в различных подтипах вируса.

Эксперты основывались на результатах исследования 4030. В нем ученые анализировали эффективность, безопасность и переносимость «Биктарви» в большой популяции людей с ВИЧ.  До этого люди принимали долутегравир + эмтрицитабин/тенофовир алафенамид или же эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилфумарат.

Результаты показали: у 89% участников с мутацией M184V/I сохранялась супрессия вируса без развития резистентности к компонентам препарата.

Напомним, «Биктарви» — это новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции (ВИЧ-1), его нужно принимать один раз в сутки. Он представляет собой комбинацию: биктегравир (50 мг) / тенофовир алафенамид (25 мг) / эмтрицитабин (200 мг). Лекарство производит компания «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед».

В 2021 году Минздрав РФ включил «Биктарви» в Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖВНЛП).

Ранее ученые провели масштабное исследование, в котором сравнивали эффективность, безопасность и переносимость инъекции каботегравира пролонгированного действия с рилпивирином со схемой на основе ингибитора интегразы — биктегравира. С результатами можно ознакомиться ЗДЕСЬ. 

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera