Минздрав зарегистрировал вторую российскую моновакцину для профилактики инфекций, вызываемых гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b). Препарат называется «Бэби-Хиб».
Производство вакцины полностью локализовано — по данным ГРЛС, фармацевтическая субстанция и готовая лекарственная форма выпускаются на базе Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС).
Срок действия регистрации препарата ограничен — до конца 2024 года.
«Скорее всего, вакцина была зарегистрирована в рамках ускоренной процедуры согласно постановлению правительства РФ № 593 от 05.04.2022. Обычная процедура регистрации дает производителю право обращения препарата сроком на пять лет, затем РУ становится бессрочным», — сообщает издание.
На российском рынке сейчас представлены две вакцины от гемофильной инфекции: комбинированная «аАКДС-Геп B+Hib» от НПО «Микроген», фармсубстанция для которой выпускается на Кубе, и моновакцина от Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии на основе отечественной фармсубстанции.
СПбНИИВС планирует на 100% закрыть потребность России в вакцине от гемофильной инфекции при условии, что пока четверть потребности рынка обеспечивает моновакцина Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии.
Гемофильная инфекция типа b (Hib) развивается у детей до пяти лет. Заболевание вызывает тяжелую пневмонию, менингит и другие серьезные проблемы со здоровьем.