Комбинации антиретровирусных препаратов первой линии, которые используются сегодня, безопасны и эффективны. В последние годы ингибиторы интегразы становятся популярнее препаратов класса ННИОТ. Но чем больше высокоэффективных и хорошо переносимых препаратов разных классов представлено на рынке – тем больше выбор при подборе терапии.
Новый экспериментальный препарат класса ННИОТ – доравирин – разработан компанией Merck. Кэтлин Сквайрс из Университета Томаса Джефферсона в Филадельфии представила результаты 3-й фазы исследования безопасности и эффективности препарата. По её словам, он имеет "уникальный профиль резистентности" и сохраняет активность при возникновении характерных для ННИОТ вирусных мутаций. Препарат можно принимать как натощак, так и во время еды.
В этой фазе исследования DRIVE-AHEAD участвовали 728 "наивных" (впервые начавших терапию) пациентов с ВИЧ. 85% – мужчины, средний возраст – 31 год. Их разделили на группы. Участники первой принимали препарат Атрипла (эфавиренз/ тенофовир (TDF)/ эмтрицитабин), участники второй – доравирин-содержащий комбинированный препарат (доравирин/ ламивудин/ TDF).
Antimicrobial Agents and Chemotherapy
Через 48 недель после начала терапии, 84% участников из группы доравирина и 81% участников из группы эфавиренза достигли неопределяемый уровень вирусной нагрузки, При этом, пациенты, получавшие доравирин, реже сталкивались с побочными эффектами, связанными с высшей нервной деятельностью: головокружением, бессонницей и депрессией – включая селф-харм и попытки самоубийства.
В числе других побочных эффектов в группах доравирина и эфавиренза отмечались головная боль, диарея и фарингит – процент в обеих группах примерно одинаков. Кроме того, у пациентов в группе доравирина был гораздо более благоприятный липидный профиль: холестерин ЛПНП (так называемый "плохой холестерин" – прим.), общий уровень холестерина и триглицеридов в доравириновой группе несколько уменьшились, но значительно увеличились в группе эфавиренза.
Доравирин будет выходить в составе таблетки "все в одном", режим приёма – раз в день. При этом, исследователи заявляют о его эффективности вне зависимости от вирусной нагрузки.
