Экспериментальная схема основана на "мозаичной" вакцине, которая предназначена для формирования иммунитета против широкого спектра штаммов ВИЧ, распространенных во всём мире. Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID), США профинансировал доклинические испытания этих вакцин. Право на производство принадлежит компании "Янссен".
"Безопасная и эффективная вакцина против ВИЧ может стать мощным инструментом для уменьшения новых случаев ВИЧ-инфекции во всем мире", – сказал директор NIAID Энтони Фаучи.
В APPROACH приняли участие около 400 добровольцев из США, Руанды, Уганды, ЮАР и Таиланда, которые получали вакцину в разных схемах или плацебо. За 48 недель участники получили две дозы первичной вакцины, содержащей безобидный аденовирус, а затем – две дозы вакцины с поверхностным белком вируса иммунодефицита человека. Оказалось, что прививка хорошо переносится и способна формировать иммунитет к вирусу у здоровых ВИЧ-отрицательных взрослых. Но требуются дальнейшие исследования, поскольку способность вызывать иммунный ответ не обязательно прямо указывает на способность предотвращать инфицирование ВИЧ.
По мнению исследователей, результаты APPROACH и исследований на животных говорят о необходимости клинического испытания. Согласно плану, оно должно проводиться в южной Африке с участием 2600 здоровых ВИЧ-отрицательных женщин.
В доклинических исследованиях прививка защищала обезьян от инфицирования ВИЧ-подобным вирусом, который называется "вирус иммунодефицита обезъяны". Отмечается, что шесть доз вакцины обеспечили обезьянам защиту в 66%.
Что же касается испытаний у людей, то уже после третьей дозы вакцины иммунитет большинства участников APPROACH вырабатывал антитела против ВИЧ. Сейчас продолжается другое исследование – TRAVERSE – в котором эффективность нескольких разных схем одной и той же вакцины сравнивают между собой. Результаты ожидаются в конце 2017 года.
