Компания Theratechnologies Inc объявила о том, что моноклональное антитело Ибализумаб оказалось эффективным и безопасным по результатам 48-недельных испытаний у пациентов с ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью.
27 пациентов получали по 800 мг ибализумаба совместно с АРВ-терапией: каждые 2 недели в течение 48 недель. 17 из них (63%) достигли вирусной нагрузки менее 200 копий. При этом, антитело хорошо переносилось: только три человека решили прекратить терапию, но по причинам, не связанным с ибализумабом.
Президент и главный исполнительный директор Theratechnologies Inc Люк Тангей заявил о том, что сейчас компания ждёт ответа от Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США.
"Долгосрочные данные увеличивают роль, которую ибализумаб может сыграть для пациентов, борющихся с множественной лекарственной устойчивостью", – сказал Тангей.
Новые методы терапии необходимы для лечения пациентов с резистентностью вируса к трём и более вариантам схем лечения. В Theratechnologies заявляют, что уделяют особое внимание потребностям этих людей и благодарят всех, кто принял участие в важном исследовании.
Ибализумаб – это моноклональное антитело, разработанное специально для лечения пациентов с множественной лекарственной устойчивость ВИЧ-1. Антитело целенаправленно связывается с рецептором CD4 на поверхности Т-лимфоцитов и не даёт вирусу инфицировать клетку.
FDA уже приняло заявку на регистрацию ибализумаба. Процесс её рассмотрения должен завершиться в январе 2018 года.
