Ралтегравир, который используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, является единственным ингибитором интегразы, одобренным в Соединенных Штатах для лечения ВИЧ у новорожденных (младше 4 недель) весом 2 кг и более.
Решение разрешить приём для новорождённых было принято в результате открытого клинического исследования, где ралтегравир в виде суспензии давали 42 младенцам, рождённым от ВИЧ-позитивных матерей.
В первой группе 16 новорожденных (матери 10 из них принимали ралтегравир во время беременности) получали две разовые дозы препарата: первую в течение 48 часов после родов и вторую – в возрасте от 7 до 10 дней. Во второй группе из 26 новорожденных (матери которых не принимали ралтегравир во время беременности) получали ежедневную дозу препарата в течение 6 недель. Помимо прочего, все дети получали стандартную антиретровирусную терапию для профилактики передачи инфекции от матери ребенку.
В конце исследования у всех новорождённых оказался ВИЧ-отрицательный статус. Профиль безопасности ралтегравира сопоставим с таковым у взрослых, собщает Merck.
При этом, ралтегравир не рекомендуется использовать у недоношенных новорожденных или младенцев весом менее 2 кг, поскольку данных по таким детям нет. Если мать принимала ралтегравир от 2 до 24 часов до родов, первая доза новорожденного должна назначаться между 24 и 48 часами после рождения.
Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке
