Ибализумаб – это генетически модифицированное антитело, которое также называют "моноклональным". Он предотвращает проникновение ВИЧ в клетку, проявляя активность против штаммов вируса с множественной лекарственной устойчивостью. Исследование об этом было представлено на конференции по ретровирусам и оппортунистическим заболеваниям CROI-2018.
Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об утверждении Trogarzo. Препарат разрабатывали более 10 лет при спонсорской поддержке множества фармацевтических компаний.
Ибализумаб относится к препаратам, которые связываются с СD4-рецепторами Т-лимфоцитов. Тем самым он блокирует проникновение вируса внутрь клетки. Препарат вводится внутривенно один раз в две недели. Дозировка для взрослых и подростков: начальная доза 2000 мг и последующие "поддерживающие" дозы по 800 мг каждые 2 недели. Информации о применении у детей пока нет.
На конференции были обнародованы результаты исследования вируса, выделенного из образцов крови пациентов. Анализ данных показал, что ибализумаб проявлял активность как в отношении данного штамма вируса, так и вируса со множественной устойчивостью к препаратам всех групп. Однако он должен использоваться не в одиночку, а в сочетании с АРВ-препаратами.
Trogarzo – это первый иммунотерапевтический препарат, утвержденный для лечения ВИЧ-инфекции. Кроме того, это первый препарат для терапии ВИЧ, не требующий ежедневного приема.
Самые частые побочные эффекты препарата – это головокружение, тошнота, сыпь и диарея. Однако возможны и более опасные побочные эффекты, например, воспалительный синдром восстановления иммунитета (парадоксальная реакция иммунной системы на ту или иную инфекцию на фоне восстановления иммунитета при лечениии ВИЧ – прим.) – это состояние требует контроля со стороны лечащего врача и имеет хороший прогноз лечения.
Стоимость лекарства составит 118 тыс. долларов США в год – это гораздо больше стоимости доступных на сегодняшний день антиретровирусных препаратов.
