Эпидемия

Один укол против гриппа и ковида: в США готовят к одобрению комбинированные вакцины

Эволюция вируса SARS-CoV-2 и появление новых, более опасных штаммов существенно снизили эффективность первого поколения вакцин против COVID-19 — от Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson. Иностранные фармгиганты проводят десятки клинических испытаний новых вакцин, и в случае их одобрения, вероятно, одна инъекция станет единой сразу против сезонного гриппа и COVID-19.

До сих пор врачи и ученые констатировали, что наличие у пациента вакцины уменьшает риск развития тяжелой формы заболевания и летального исхода. Однако после появления штамма «омикрон», процент эффективности вакцин для предотвращения госпитализации существенно снизился. Примечательно, что наибольший процент снижения эффективности — с 90% до 70% — был констатирован у пациентов с бустерной дозой вакцины. 

Последняя зарегистрированная первичная вакцина против COVID-19 от компании Nuvaxovid была введена в оборот в июле 2022 года, а в августе она была разрешена для пациентов в возрасте 12 лет и старше. На этапе клинических испытаний Nuvaxovid продемонстрировал эффективность 90,4% у взрослых и 78,3% у подростков. Однако испытания проводились до преобладания штаммов «дельта» и «омикрон».

Мутации и усиление вируса происходит в результате изменений в его генетическом коде во время репликации, то есть самовоспроизведения. Появление многочисленных вариантов вируса стало причиной его растущей сопротивляемости к вакцинам. На фоне этого фармацевтические компании начали исследовать возможность создания новых препаратов, а также улучшения существующих. Новое поколение вакцин против COVID-19 направлено на комбинирование механизмов действия применяемых препаратов. 

Какие вакцины против COVID-19 используются сейчас

Наиболее широко применяемым препаратом против COVID-19 на сегодняшний день является мРНК-вакцина (производства Pfizer-BioNTech и Moderna). Она вводится в клетки человека, которые затем производят копии спайк-белка вируса. Это позволяет организму самостоятельно вырабатывать иммунитет и антитела, которые защищают нас от заражения при попадании настоящего вируса. Этот тип вакцин считается наиболее безопасным: для их производства требуется не вирус, а только его генетический материал. Также мРНК никак не может повлиять на генетическую систему человека. 

Вторыми по популярности в мире являются векторные вакцины (крупнейшие производители — Johnson & Johnson, Vaxzevria Oxford / AstraZeneca). В отличие от мРНК, в векторной вакцине используется безопасный вирус для доставки белков. Таким образом, организм с помощью белков формирует иммунитет без наличия настоящего вируса в крови. Преимуществом векторной вакцины является быстрота разработки: созданная российскими учеными векторная вакцина против Эболы позволила в кратчайшие сроки запустить двухкомпонентную вакцину против ковида — «Спутник V». В мае 2020 года НИЦЭМ им. Гамалеи официально объявил о разработке, а уже в августе вакцина была официально зарегистрирована в России после окончания двух фаз клинических испытаний. 

Другие известные виды вакцин — инактивированные, с вирусоподобными частицами. В отличие от векторной и мРНК, c инактивированной вакциной в организм человека вводится вирус, или бактерия, или очень схожие микроорганизмы, которые инактивируют (убивают) с помощью химических реагентов, тепла или радиации.

Что известно о новых вакцинах, близких к стадии одобрения 

По состоянию на сентябрь 2022 года, в США проводятся 48 клинических испытаний вакцин против COVID-19, 24 из которых уже проходят третью фазу, то есть проверку на безопасность. Изучаются различные типы вакцин — субъединичные, инактивированные, живые ослабленные, вирусные векторные и вакцины на основе генетического материала. Их различие состоит в том, используется ли цельный вирус, его фрагмент или генетический материал для создания препарата. 

Хотя конкретные механизмы работы могут различаться в зависимости от типа вакцины, принцип действия у всех одинаковый. Он заключается в имитации ситуации безопасного заражения для противодействия спайковым белкам SARS-CoV-2. Спайковые белки позволяют вирусам проникать в клетки организма человека и вызывать инфекцию. После вакцинации запускается механизм выработки защитных антител. Сформированный иммунитет помогает предотвратить размножение вирусных антигенов, облегчить течение болезни или избежать осложнений.

Отдельное внимание ученые уделяют улучшению самого процесса вакцинации. Большинство вакцин против COVID-19 вводятся внутримышечно, но в клинических испытаниях тестируются альтернативные способы: в первой фазе клинических испытаний находятся две интраназальные вакцины от Meissa Vaccines и CyanVac. 

В отличие от инъекционных вакцин, которые вырабатывают антитела только в крови, интраназальные вакцины способствуют созданию антител в слизистой оболочке. Иммунитет слизистой оболочки связан с выработкой иммуноглобулинов IgA. Антитела не только защищают от вируса, но и уменьшают вероятность его передачи другому человеку. 

Иммунитет у слизистой оболочки также может появиться после приема вакцины против COVID-19 пероральным путем, то есть в виде таблеток. Две вакцины от Vaxart в виде таблеток находятся в первой и второй фазах клинических испытаний. Развитие различных способов приема вакцины также может решить проблему поставок в разные страны и сделать их более доступными. 

Один укол от двух болезней 

Хотя в настоящее время нет официальных руководств или рекомендаций, было высказано предположение, что вакцинация против COVID-19, вероятно, станет ежегодной как вакцинация от новых штаммов гриппа. 

Вакцинация против COVID-19, вероятно, станет ежегодной как вакцинация от новых штаммов гриппа. 

Помимо роста способов вакцинации и увеличения их эффективности, существует и большой спрос на разработку и применение комбинированных вакцин. Они могут обеспечить защиту, по крайней мере, от двух заболеваний с помощью одной инъекции. 

Moderna и Novavax уже проводят клинические испытания комбинированных вакцин одновременно от гриппа и COVID-19. Moderna изучает вакцину мРНК-1073, комбинацию антиковидной вакцины Spikevax и четырехвалентной вакцины против гриппа (содержащей антитела к четырем штаммам гриппа). Комбинированная вакцина Novavax состоит также из четырехвалентной вакцины от гриппа и антиковидной вакцины Nuvaxovid.

Moderna находится на доклинической стадии разработки вакцины мРНК-1230 — комбинации вакцины против COVID-19, гриппа и респираторно-синцитиального вируса. Выпуск запланирован на сезон гриппа 2023 года. 

Риск снижения эффективности вакцин все же остается 

Разрешение на использование обновленных вакцин против COVID-19 обнадеживает и, несомненно, приведет к снижению заболеваемости и смертности. Однако вакцины все еще остаются уязвимыми к мутациям спайкового белка. Поэтому первостепенным остается улучшение технологии создания вакцины. 

Кроме того, несмотря на усилия по увеличению объемов вакцинации и почти двухлетний реальный клинический опыт, в обществе сохраняются определенные предубеждения. 

По состоянию на сентябрь 2022 года, всего 77,4% взрослых в США были полностью вакцинированы против COVID-19, и только 51,7% из них получили бустерную дозу. Даже спустя два года после начала пандемии только 61% людей в США готовы вакцинироваться. 

По мере улучшения вакцин будут также появляться новые варианты COVID-19, которые поставят под угрозу их эффективность. Поэтому преодоление предубеждений против вакцинации является важным шагом к окончанию пандемии.

Адаптированный перевод:
Эля Петрухина, участник проекта «Волонтеры рулят»

Иллюстрации:
Елена Рюмина, участник проекта «Волонтеры рулят»

Подписывайтесь на канал  СПИД.ЦЕНТРа  в Яндекс.Дзене
Google Chrome Firefox Opera