Gilead Sciences объявила о том, что в 28 странах Европейского Союза, Норвегии и Исландии начнут продавать препарат Вемлиди для лечения хронического вирусного гепатита В (HBV) у взрослых и подростков от 12 лет с массой тела не менее 35 кг. Дозировка препарата составляет 25 мг один раз в день.
"Это новый метод лечения HBV, утверждённый в Европе впервые почти за десять лет. Он знаменует собой шаг вперед в контроле над опасной болезнью, которая затрагивает 13 млн европейцев, – сказал профессор Пьетро Лампертико, руководитель направления гастроэнтерологии и гепатологии клиники при университете Милана, Италия. – Пожизненное лечение болезней, таких как хронический гепатит В, может представлять проблемы, особенно для пациентов пожилого возраста. TAF показал меньше побочных эффектов для костей и почек, чем TDF, это позволяет ему стать важной альтернативой для пациентов с гепатитом".
TAF представляет собой новый, усовершенствованный вариант тенофовира. Он продемонстрировал противовирусную эффективность, аналогичную препарату предыдущего поколения – Виреад (тенофовир дизопроксил фумарат, TDF). При этом TAF обладает большей стабильностью в плазме и более эффективно доставляет действующее вещество в гепатоциты (клетки печени) по сравнению с TDF. Его необходимо принимать в меньшей дозировке, что помогает уменьшить пагубное воздействие тенофовира на почки и состояние костей.
"TAF помогает улучшить эффективность терапии для людей с хроническим гепатитом В. В то же время, мы продолжаем исследования, направленные на разработку лекарства. – Сказал Норберт Бишофбергер из Gilead Sciences. – Мы с нетерпением ждем момента, когда TAF станет доступен на территории Евросоюза".
В испытаниях третьей фазы TAF приняли участие 1298 взрослых пациентов с HBV. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются диарея, рвота, боли в животе, усталость, головокружение, сыпь, зуд и ряд других недугов.
Вемлиди был одобрен Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 10 ноября 2016 года для лечения HBV у взрослых. Позднее, 19 декабря, препарат одобрили в Японии для пациентов с гепатитом В и нарушением функции печени.
Гепатит В у взрослых людей лишь в 5% перетекает в хроническую форму. Хронический гепатит обычно проходит с обострениями. При отсутствии лечения, постепенно развивается цирроз и фиброз печени. В случае коинфекции с гепатитом дельта (гепатит D), риск развития цирроза увеличивается.
