В исследовании NCT05052996 приняли участие 104 человека, у всех была подавленная вирусная нагрузка. Средний возраст добровольцев — 40 лет. До начала эксперимента все участники принимали «Биктарви» (биктегравир/эмтрицитабин 200/тенофовир алафенамид).
Как только стартовало исследование, 50% испытуемых продолжили прием «Биктарви», а еще 50% перешли на пероральный режим ислатравир 2 мг/ленакапавир 300 мг (ISL/LEN) один раз в неделю. За людьми наблюдали в течение 48 недель.
Результаты показали: у всех участников сохранились высокие показатели подавления ВИЧ: 92% в группе «Биктарви» и 94% в группе ISL/LEN. На протяжении исследования ни один человек не имел вирусной нагрузки ≥ 50 копий/мл.
Что касается побочных эффектов, то они наблюдались у 19% участников в группе ISL/LEN и у 6% в группе «Биктарви». Чаще всего люди жаловались на сухость во рту и тошноту.
Два человека, которые перешли на пероральную терапию, в результате прекратили лечение. Ученые выяснили, что нежелательные явления не были связаны с препаратом.
Еще один важный вывод: эксперты не зафиксировали существенных различий между группами в приросте клеток CD4 или количестве лимфоцитов.
«Новые варианты лечения ВИЧ, которые позволяют принимать пероральные препараты реже, потенциально могут помочь в соблюдении режима и устранить стигму, с которой сталкиваются некоторые люди, принимающие ежедневную пероральную терапию», — сказала доктор Элизабет Ри, вице-президент по глобальным клиническим разработкам исследовательской лаборатории Merck.