Компания Theratechnologies поделилась результатами исследования PROMISE-US, фаза IV. Оно направлено на анализ факторов риска и предикторов вирусологического и иммунологического ответа у людей с ВИЧ.
Основная цель исследования — оценить долгосрочную эффективность и безопасность ибализумаба в сочетании с другими схемами АРТ. В эксперименте приняли участие 114 человек с ВИЧ:
-
42 вошли в группу ибализумаба,
-
70 — в контрольную группу
-
и 2 человека столкнулись с неудачным скринингом.
Эксперты также выяснили, как ибализумаб сочетается с ленакапавиром. В этой когорте оказались участники с самой высокой вирусной нагрузкой и низким показателем клеток CD4.
Результаты показали: ибализумаб хорошо переносился, инфузионных реакций не наблюдалось. На момент проведения анализа 80% участников продолжали принимать препарат более 12 месяцев.
Ученые продолжают исследование. Следующая цель — понять долгосрочную безопасность и эффективность ибализумаба, в том числе в комбинации с длительной инъекционной терапией. Точных результатов в источнике пока нет, так как работа еще не закончена. Эксперты признают, что результаты обнадеживающие, но делать конкретные выводы можно только после завершения всего исследования.
Ибализумаб — это моноклональное антитело длительного действия, которое предотвращает проникновение ВИЧ в клетки. Его применяют в сочетании с другими препаратами. Лекарство рекомендовано взрослым людям, у которых предыдущие схемы лечения не привели к подавлению вирусной нагрузки. В настоящее время препарат одобрен для внутривенного введения в виде однократной нагрузочной дозы 2000 мг с последующей поддерживающей дозой 800 мг каждые 2 недели.