Компания Johnson & Johnson объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила расширенное использование препарата рилпивирин (ТН «Эдюрант») для лечения ВИЧ у детей.
Лекарство разрешено детям весом не менее 25 кг, без известных мутаций резистентности к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ) и с вирусной нагрузкой ≤ 100 000 копий/мл.
Для детей в возрасте от двух лет и весом от 14 до 25 кг компания разработала диспергируемые таблетки 2,5 мг.
Одобрение последовало после положительного заключения Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Исследования фазы 2b и PICTURE не выявили никаких проблем с безопасностью рилпивирина. Препарат поддерживал вирусологическое подавление как у пациентов, ранее получавших АРТ, так и у тех, кто принимал терапию, но без рилпивирина.
Ранее «Эдюрант» был рекомендован только для лечения взрослых в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в качестве терапии первой линии.