В заключительной фазе клинических испытаний приняли участие цисгендерные мужчины и транс-персоны из Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, Южной Африки, Таиланда и США. Исследователи из Университета Эмори разделили участников на две группы. Одна получала инъекции ленакапавира от компании Gilead Sciences каждые шесть месяцев, а другая принимала «Труваду» ежедневно.
Из 2179 человек, принимавших ленакапавир, в итоге получили ВИЧ два человека (менее 1%). В случае с «Трувадой» из 1086 человек вирус обнаружили у девяти участников (17%). При этом люди более дисциплинированно делали инъекции, чем пили таблетки.
В результате ученые сделали вывод, что ленакапавир эффективен для профилактики ВИЧ на 99%.
«Это невероятно высокий уровень эффективности для препарата, который нужно принимать всего два раза в год», — отмечает профессор Университета Эмори Коллин Келли.
Результаты клинических исследований передали на рассмотрение в Министерство здравоохранения и социальных служб США. К 2025 году ленакапавир могут одобрить для продажи.
Что еще известно про ленакапавир от Gilead
В сентябре компания опубликовала промежуточные результаты исследования PURPOSE 2. Согласно выводам ученых, инъекции ленакапавира показали 96% эффективность для профилактики ВИЧ у мужчин. Эксперты пришли к выводу, что препарат гораздо эффективнее таблеток «Трувады».
Ранее Gilead Sciences сообщила, что инъекционный ленакапавир показал 100% эффективность для профилактики ВИЧ у женщин. Среди этой исследуемой группы он также превзошел пероральную терапию, поэтому исследование решили завершить досрочно.