Всего в исследовании приняли участие 2180 человек из США, Аргентины, Бразилии, Мексики, Перу, Южной Африки, Таиланда.
За весь период наблюдения эксперты зафиксировали два случая получения ВИЧ, остальные участники сохранили отрицательный ВИЧ-статус. Люди получали инъекции ленакапавира дважды в год.
Результаты показали, что инъекционный ленакапавир снизил частоту случаев получения ВИЧ на 96% среди мужчин. Кроме того, ленакапавир в качестве ДКП оказался на 89% эффективнее таблетированной «Трувады» (эмтрицитабин/тенофовир), которую надо принимать ежедневно.
Комитет по мониторингу данных (DMC) подтвердил эффективность препарата. Эксперты рекомендовали Gilead прекратить слепую фазу испытания и предложить ленакапавир в открытом режиме всем участникам.
«Это второе ключевое исследование, которое демонстрирует невероятную эффективность ленакапавира. Теперь Gilead будет работать с регулирующими органами и правительствами разных стран, чтобы как можно больше людей смогли получить работающую ДКП», — сказал Дэниел О’Дэй, председатель и главный исполнительный директор фармкомпании.
Ранее Gilead Sciences сообщила, что инъекционный ленакапавир показал 100% эффективность для профилактики ВИЧ у женщин. Среди этой исследуемой группы он также превзошел пероральную терапию, поэтому исследование решили завершить досрочно.