Ученые опубликовали результаты пилотного исследования BETAF-RED фазы II, в котором сравнивали ежедневный прием схемы биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид («Биктарви») в разных дозировках.
Как проходило исследование
В эксперименте приняли участие 40 человек, 92% из них были мужчинами. О своем положительном ВИЧ-статусе добровольцы узнали около 8 лет назад. Все люди стабильно принимали АРТ.
Чтобы стать участником исследования, добровольцам было необходимо принимать «Биктарви» как минимум шесть месяцев и иметь неопределяемую вирусную нагрузку. Кроме того, количество DC4-клеток должно было быть меньше 350, а в анамнезе отсутствовать гепатиты В или С.
Участников разделили на четыре группы:
-
1 группа принимала «Биктарви» ежедневно;
-
2 группа — 3 раза в неделю (пн/ср/пт);
-
3 группа — 2 раза в неделю (вт/пт);
-
4 группа — 1 раз в неделю (ср).
За добровольцами наблюдали в течение 48 недель. За этот период ученые выявили три случая вирусологической неудачи: два в группе одного раза в неделю и один — в группе приема трех раз в неделю. При этом ни у кого из участников не было выявлено резистентности к схеме.
Результаты
Один из главных выводов ученых звучит так: концентрация препарата в крови снижалась во всех группах, но в группе 1 раз в неделю — критично.
Не было никаких существенных различий между группами на 12 и 48 неделе с точки зрения сверхчувствительной вирусной нагрузки плазмы, резервуара ВИЧ или воспалительных маркеров.
Эксперты не выявили существенных изменений в весе, качестве сна и жизни, а также в показателях глюкозы, липидов, оценочной функции клубочков или печеночных ферментах.
Прием «Биктарви» один раз в неделю не работает, вынесли окончательный вердикт эксперты.
Схемы, когда лекарство принимают 3 или 2 раза в неделю, пока требуют дополнительных данных. Результаты исследования оказались спорными, несмотря на эффективность и длительный период полувыведения препарата.
На данный момент ежедневный прием «Биктарви» остается стандартом терапии.