Исследование LAPTOP, опубликованное в The Lancet Infectious Diseases, проводилось для восполнения важного пробела в сведениях о лечении пациентов с критически низким иммунным статусом. В нем приняли участие 442 взрослых пациента с числом CD4+ клеток ниже 200 кл/мкл и высоким уровнем вирусной нагрузки. Участники были рандомизированы на две группы для сравнения эффективности и безопасности двух режимов терапии.
Первая группа получала более современную схему на основе ингибитора интегразы: биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид. Вторая группа — схему на основе усиленного ингибитора протеазы: дарунавир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид. Основной задачей было сравнить время до наступления какой-либо конечной точки: вирусологической неудачи, развития оппортунистических заболеваний или серьезных побочных эффектов.
https://media.istockphoto.com/id/882991604/photo/virus.jpg?s=612x612&w=0&k=20&c=s4033rdCX1krOBNKl5fcCH0UMcImBE-JgFTYPCwVG6U=
Через 48 недель терапии схема на основе биктегравира продемонстрировала не меньшую эффективность, чем режим лечения на основе дарунавира, бустированного кобицистатом. Первичная конечная точка наступила у 22% пациентов в этой группе против 32% в группе ингибитора протеазы. При этом схема на основе биктегравира обеспечила более быструю вирусологическую супрессию в первые 12 недель и более высокий процент пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой к 48-й неделе (69% против 61%).
Профиль безопасности схемы на основе биктегравира также оказался более благоприятным. В этой группе было зафиксировано меньше нежелательных явлений (7% против 14%). Частота серьезных побочных эффектов и прекращения лечения была схожей в обеих группах. Авторы исследования делают вывод, что схемы на основе ингибиторов интегразы с высоким генетическим барьером следует считать предпочтительной терапией первой линии даже для пациентов с выраженным иммунодефицитом.