Разработанная НПО «Микроген» вакцина содержит уменьшенное количество антигенов возбудителей, причем коклюшный компонент представлен в бесклеточной форме. Это позволяет применять ее для ревакцинации людей старше 18 лет вместо ранее использовавшейся двухкомпонентной вакцины (против дифтерии и столбняка). Одна доза препарата формирует иммунитет сроком до десяти лет.
Клинические исследования подтвердили безопасность и эффективность аАКДС-М. Испытания прошли на базе десяти российских научных центров с участием 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. У большинства участников уже через месяц выработался защитный уровень антител, при этом отмечалась хорошая и очень хорошая переносимость. Наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и отек в месте инъекции, а также слабость и повышение температуры.
Производственные мощности позволяют выпускать до пяти миллионов доз аАКДС-М в год с потенциалом дальнейшего роста. Как заявил заместитель генерального директора «Ростеха» Александр Назаров, в течение года компания сможет полностью закрыть текущие потребности рынка. Наличие отечественного производства полного цикла может стать основанием для включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок, что позволит сделать ревакцинацию взрослых каждые десять лет бесплатной. Особую актуальность это приобретает в контексте вакцинации беременных для пассивной защиты новорожденных от коклюша до достижения ими возраста первой плановой прививки.
По данным Роспотребнадзора, проблема коклюша в России стоит остро: в 2024 году заболеваемость превысила среднемноголетний показатель в 4,5 раза, а годом ранее — в 7,6 раза. В ближайшее время планируется расширить исследования вакцины, начав испытания с участием детей.