ВОЗ рекомендует начинать антиретровирусную терапию немедленно всем детям с подтвержденным диагнозом ВИЧ, независимо от возраста, клинической стадии и уровня CD4-лимфоцитов, использовать диспергируемые таблетки и оральные диспергируемые пленки долутегравира (5 и 10 мг), которые удобны для применения у новорожденных. Руководство активно продвигает фиксированную комбинацию pALD (абакавир/ламивудин/долутегравир) уже с четырех недель жизни при весе от трех килограммов. Кроме того, ВОЗ ограничила применение зидовудина из-за его токсичности и рекомендует тенофовир алафенамид для детей весом от 14 кг.
Эксперты проектной группы «Здравресурс» провели сравнительный анализ нового международного руководства ВОЗ с действующими в России клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у детей», утвержденными Минздравом РФ в 2024 году. В российских клинических рекомендациях срочное начало лечения для всех также декларируется, однако на практике существует жесткий регламент быстрого старта терапии в течение двух недель преимущественно для детей младше одного года. Для пациентов старше года ускоренное начало АРТ рекомендовано в основном только при наличии тяжелого иммунодефицита или выраженных клинических проявлений, что может создавать двойственное толкование единого алгоритма действий.
Наиболее существенные различия наблюдаются в предпочтительных схемах лечения детей младшего возраста. Для новорожденных в возрасте от нуля до двух недель ВОЗ отдает предпочтение долутегравиру в дозе 5 мг (в форме диспергируемых таблеток или оральных пленок) в комбинации с абакавиром и ламивудином. В российских протоколах в этом возрастном периоде основным препаратом по-прежнему остается невирапин. Для детей от двух недель до шести лет ВОЗ рекомендует долутегравир, с четырех недель жизни при достижении веса от трех килограммов активно продвигается фиксированная комбинация pALD (абакавир/ламивудин/долутегравир) в одной таблетке. В России же для этой возрастной группы предпочтительной схемой остается лопинавир/ритонавир, а долутегравир официально рекомендуется к применению только начиная с шести лет.
Особое внимание в руководстве ВОЗ уделяется лекарственным формам. Организация активно продвигает полный переход на диспергируемые таблетки и инновационные оральные диспергируемые пленки долутегравира (5 и 10 мг), которые мгновенно растворяются во рту, не требуют запивания водой и значительно упрощают прием препарата новорожденными и маленькими детьми. В России такие современные детские формы долутегравира, а также комбинированные препараты для младшего возраста на данный момент официально не зарегистрированы и не представлены в обороте, что существенно ограничивает возможности внедрения рекомендаций ВОЗ.
Важным изменением стало исключение зидовудина из предпочтительных схем профилактики и лечения. С 2025 года ВОЗ рекомендует ограничивать его использование только недоношенными детьми из-за доказанной высокой токсичности для крови и органов кроветворения. В российских рекомендациях зидовудин по-прежнему остается практически безальтернативным вариантом для новорожденных в первые 14 дней жизни. Также ВОЗ рекомендует более широкое применение тенофовира алафенамида для детей весом от 14 килограммов, тогда как в России его использование в педиатрической практике ВИЧ существенно ограничено возрастными рамками зарегистрированных показаний.
Эксперты «Здравресурса» подчеркивают, что основные барьеры для внедрения обновленных рекомендаций ВОЗ в России связаны не только с регистрационным статусом препаратов, но и с приостановкой ряда международных клинических исследований, что замедляет появление необходимых данных для регистрации новых дозировок и форм. Возможными путями решения проблемы могут стать ускоренная разработка отечественных педиатрических форм или активное использование существующих законодательных механизмов для обеспечения детей необходимыми современными лекарствами.