Фостемсавир относится к ингибиторам прикрепления, также условно в данный класс относят энфувиртид и маравирок. Препарат ранее разрабатывался компанией Bristol-Myers Squibb.
В плацебо-контролируемом исследовании BRIGHTE было рандомизировано 272 пациента, 99 участников участвовали в открытой группе исследования. Большая часть участников ранее получали ингибиторы интегразы (80%) или ингибиторы протеазы (90%).
К 24 неделе исследования в 54% случаев в группе фостемсавира была достигнута вирусная нагрузка менее 40 копий в мл, в 32% случаев целевая вирусная нагрузка не была достигнута, но динамика позволяла продолжить прием препарата, 6% случаев была классифицирована как вирусологическая неудача, а в 3% терапия была прекращена из-за неблагоприятных событий.
Серьезные неблагоприятные события наблюдались часто, что вполне понятно, учитывая исходную тяжесть состояния участников с ранее неэффективной терапии. Наиболее распространенные побочные явления включали в себя тошноту, диарея, головную боль, рвоту и повышенную утомляемость.
Выход на рынок США фостемсавира ожидается уже в первой половине 2018 года.
Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке