Контрольные органы КНР намерены ускорить регистрацию инновационных лекарственных средств и препаратов, обладающих высокой клинической ценностью, сообщает "Reuters".
Как отметили в Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами КНР, заявки на одобрение некоторых лекарственных препаратов будут рассматриваться в приоритетном порядке.
В частности, это касается лекарственных средств для лечения детей и пожилых людей, орфанных заболеваний, ВИЧ-инфекции, злокачественных новообразований и вирусных гепатитов.
Напомним, в минувшем году уже сообщалось, что на рассмотрении регуляторных органов Китая находится более 18,5 тыс. заявок. Причем время ожидания решения о регистрации лекарственного средства иногда достигало 6-8 лет. Новая инициатива, по словам регуляторов, позволит значительно ускорить процесс рассмотрения предложений и упростить регистрацию новых препаратов.
Перевод: ВИЧ-стратегия 2020