Законопроект упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном производстве. Документ также дает возможность иностранным производителям лекарств представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.
Кроме того, согласно проекту, Минздрав РФ сможет приостанавливать применение лекарств, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Такую информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.
Новый документ должен сократить сроки доступа лекарств на рынок и способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.
"Комитет по охране здоровья, как мне кажется, поддержит концепцию законопроекта и рекомендует Государственной Думе принять его в первом чтении с учётом необходимости его доработки ко второму чтению", – заявил член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.
Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке