ЕМА одобрило применение тенофовира алафенамида для лечения вирусного гепатита В

Новости6 March 2016

Тенофовир алафенамид — препарат для лечения ВИЧ, разработанный компанией Gilead Sciences, получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) и для лечения вирусного гепатита В.

Тенофовир алафенамид — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы - доказал свою эффективность и безопасность в ходе клинических исследований, проводившихся в течение 48 недель среди пациентов, ранее не получавших лечения от вирусного гепатита В.

Исследователей особенно интересовало влияние препарата на почки и костную систему, однако в ходе проводимого исследования побочных эффектов выявлено не было.

Тенофовира алафенамида фумарат проникает в клетки более эффективно, и его концентрация в плазме более чем на 90% ниже, чем у тенофовира, что обуславливает меньшую токсичность препарата, а значит, что влияние на почки и костную ткань будет значительно ниже, чем при использовании тенофовира.

Благодаря одобрению ЕМА компания Gilead Sciences получила право на маркетинг препарата в 28 странах-членах Евросоюза, а также в Исландии и Норвегии. Патент на более старую версию препарата — "Виреад" (Viread) - истекает в 2017 году.

Тенофовир алафенамид (TAF) показал большую эффективность по сравнению с "Виреадом" (тенофовира дизопроксила фумарат), на долю которого, к слову, приходится 42 % доходов компании. Кроме того, его дозировка составляет 25 милиграммов (одна десятая дозировки "Виреада"), принимать лекарство нужно один раз в день.

Вирусный гепатит В - самая распространенная причина случаев рака печени во всем мире. В Европе около 14 миллионов человек живут с хроническим вирусным гепатитом В, ежегодно инфицируется около 1 миллиона человек.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera