ЕМА одобрило применение тенофовира алафенамида для лечения вирусного гепатита В

Новости6 March 2016

Тенофовир алафенамид — препарат для лечения ВИЧ, разработанный компанией Gilead Sciences, получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) и для лечения вирусного гепатита В.

Тенофовир алафенамид — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы - доказал свою эффективность и безопасность в ходе клинических исследований, проводившихся в течение 48 недель среди пациентов, ранее не получавших лечения от вирусного гепатита В.

Исследователей особенно интересовало влияние препарата на почки и костную систему, однако в ходе проводимого исследования побочных эффектов выявлено не было.

Тенофовира алафенамида фумарат проникает в клетки более эффективно, и его концентрация в плазме более чем на 90% ниже, чем у тенофовира, что обуславливает меньшую токсичность препарата, а значит, что влияние на почки и костную ткань будет значительно ниже, чем при использовании тенофовира.

Благодаря одобрению ЕМА компания Gilead Sciences получила право на маркетинг препарата в 28 странах-членах Евросоюза, а также в Исландии и Норвегии. Патент на более старую версию препарата — "Виреад" (Viread) - истекает в 2017 году.

Тенофовир алафенамид (TAF) показал большую эффективность по сравнению с "Виреадом" (тенофовира дизопроксила фумарат), на долю которого, к слову, приходится 42 % доходов компании. Кроме того, его дозировка составляет 25 милиграммов (одна десятая дозировки "Виреада"), принимать лекарство нужно один раз в день.

Вирусный гепатит В - самая распространенная причина случаев рака печени во всем мире. В Европе около 14 миллионов человек живут с хроническим вирусным гепатитом В, ежегодно инфицируется около 1 миллиона человек.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera