ЕМА одобрило применение тенофовира алафенамида для лечения вирусного гепатита В

Новости6 March 2016

Тенофовир алафенамид — препарат для лечения ВИЧ, разработанный компанией Gilead Sciences, получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) и для лечения вирусного гепатита В.

Тенофовир алафенамид — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы - доказал свою эффективность и безопасность в ходе клинических исследований, проводившихся в течение 48 недель среди пациентов, ранее не получавших лечения от вирусного гепатита В.

Исследователей особенно интересовало влияние препарата на почки и костную систему, однако в ходе проводимого исследования побочных эффектов выявлено не было.

Тенофовира алафенамида фумарат проникает в клетки более эффективно, и его концентрация в плазме более чем на 90% ниже, чем у тенофовира, что обуславливает меньшую токсичность препарата, а значит, что влияние на почки и костную ткань будет значительно ниже, чем при использовании тенофовира.

Благодаря одобрению ЕМА компания Gilead Sciences получила право на маркетинг препарата в 28 странах-членах Евросоюза, а также в Исландии и Норвегии. Патент на более старую версию препарата — "Виреад" (Viread) - истекает в 2017 году.

Тенофовир алафенамид (TAF) показал большую эффективность по сравнению с "Виреадом" (тенофовира дизопроксила фумарат), на долю которого, к слову, приходится 42 % доходов компании. Кроме того, его дозировка составляет 25 милиграммов (одна десятая дозировки "Виреада"), принимать лекарство нужно один раз в день.

Вирусный гепатит В - самая распространенная причина случаев рака печени во всем мире. В Европе около 14 миллионов человек живут с хроническим вирусным гепатитом В, ежегодно инфицируется около 1 миллиона человек.

ВИЧ

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera