В клинических исследованиях III фазы GEMINI-1 и GEMINI-2 оценивали безопасность и эффективность комбинации долутегравира (торговое наименование "Тивикай") и ламивудина по сравнению с трехпрепаратной схемой лечения, включающей в себя долутегравир и два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы, тенофовир (TDF)/эмтрицитабин (FTC) (торговое наименование "Трувада").
Исследования с участием нелеченных взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией и исходной вирусной нагрузкой менее 500 тыс. копий/мл достигли первичной конечной точки – не меньшей эффективности: показатель РНК ВИЧ-1 в плазме крови <50 копий/мл на 48-й неделе. Это – стандартная мера контроля ВИЧ.
В компании ViiV подчеркнули, что данные по безопасности двухпрепаратной схемы также соответствовали таковым для каждого из препаратов, и что ни у кого из пациентов с отсутствием вирусологического ответа в любой из групп исследования не развилась резистентность вследствие лечения.
Полные данные КИ будут представлены на предстоящей научной конференции. Предположительно, компания подаст регистрационную заявку на двухкомпонентную схему до конца текущего года.