“Фармстандарт” наладит собственное производство препарата “Элпида”

Новости22 August 2018

В настоящее время компания планирует подать заявку на включение лекарства в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и обещает разработать на его основе инъекционную форму пролонгированного действия.

«Элпида» (элсульфавирин) — оригинальный российский препарат, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ), разработанный компанией «Вириом» совместно со швейцарской Roche.

Соответствующее соглашение о намерениях 16 августа подписали генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов и генеральный директор ООО «Вириом» Елена Якубова, сообщает сайт ЦВТ «ХимРар», одного из подразделений компании.

По данным издания «Коммерсантъ» в этом году «Вириом» подал заявку в Минздрав на включение препарата в 2019 году в перечень ЖНВЛП, а также в госпрограммы «Обеспечение необходимыми средствами» (ОНЛС) и «Семь нозологий».

По мнению фармэкспертов, чьи слова передает издание, добиться такого включения довольно сложно из-за ограниченного финансирования, но наличие партнера в лице «Фармстандарта», у которого есть огромные административные ресурсы — значительно упрощает задачу.

23-27 июля на ежегодной конференции IAS2018 в Амстердаме «Вириом» представил результаты 96-недельного клинического исследования препарата. По утверждению компании, при приеме внутрь элсульфавирин метаболизируется в печени в активный метаболит, фармакокинетический профиль которого может стать основой для разработки инновационной лекарственной формы пролонгированного действия с режимом дозирования 1 раз в месяц.

В госреестре лекарственных средств «Элпида» (международное непатентованное наименование — элсульфавирин) зарегистрирован в 2017 году.

Производитель, который значится в реестре: Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» (АО «ИИХР»). 

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera