“Фармстандарт” наладит собственное производство препарата “Элпида”

Новости22 August 2018

В настоящее время компания планирует подать заявку на включение лекарства в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и обещает разработать на его основе инъекционную форму пролонгированного действия.

«Элпида» (элсульфавирин) — оригинальный российский препарат, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ), разработанный компанией «Вириом» совместно со швейцарской Roche.

Соответствующее соглашение о намерениях 16 августа подписали генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов и генеральный директор ООО «Вириом» Елена Якубова, сообщает сайт ЦВТ «ХимРар», одного из подразделений компании.

По данным издания «Коммерсантъ» в этом году «Вириом» подал заявку в Минздрав на включение препарата в 2019 году в перечень ЖНВЛП, а также в госпрограммы «Обеспечение необходимыми средствами» (ОНЛС) и «Семь нозологий».

По мнению фармэкспертов, чьи слова передает издание, добиться такого включения довольно сложно из-за ограниченного финансирования, но наличие партнера в лице «Фармстандарта», у которого есть огромные административные ресурсы — значительно упрощает задачу.

23-27 июля на ежегодной конференции IAS2018 в Амстердаме «Вириом» представил результаты 96-недельного клинического исследования препарата. По утверждению компании, при приеме внутрь элсульфавирин метаболизируется в печени в активный метаболит, фармакокинетический профиль которого может стать основой для разработки инновационной лекарственной формы пролонгированного действия с режимом дозирования 1 раз в месяц.

В госреестре лекарственных средств «Элпида» (международное непатентованное наименование — элсульфавирин) зарегистрирован в 2017 году.

Производитель, который значится в реестре: Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» (АО «ИИХР»). 

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera