Комбинированный препарат Symtuza успешно прошел последние испытания

Новости8 October 2018

На минувшей неделе в ходе IDWeek 2018 в Сан-Франциско фармацевтическая компания Janssen сообщила о результатах 3 фазы клинических исследований комбинированного препарата Symtuza (дарунавир / кобицистат/ эмтрицитабин/ тенофовир алафенамид), после перехода на него пациентов с ВИЧ-1 c подавленной вирусной нагрузкой.

Об этом сообщает сайт Life4me. Данные третьей фазы исследования EMERALD показали, что взрослые пациенты с ВИЧ-1, которые имели подавленную вирусную нагрузку до перехода на Symtuza, в течение 96 недель сохранили высокий уровень вирусологического ответа (91%, 692 пациента их 763), без увеличения вирусной активности (1%, 9 пациентов из 763) и без развития резистентности.

Было установлено, что препарат  хорошо переносится и практически не вызывает развития побочных эффектов.Так, лечение прекратили лишь 2% (4 пациента из 763), у которых в ходе исследования развились сильные или угрожающие жизни побочные эффекты. Самыми распространенными побочными эффектами оказались: инфекции верхних дыхательных путей, диарея, головная боль, боли в области спины.

В рамках отдельного анализа переключения пациентов с традиционных АРВ-режимов на Symtuza за 44 недели в данной группе серьезные побочные явления и связанные с ними прекращения приема АРВТ были зарегистрированы только у 6% (21/352) и 2% (7/352) взрослых соответственно.

Комментируя результаты исследования, авторы пояснили, что Symtuza может стать еще одной альтернативой режима “одна таблетка один раз в день". В настоящее время такой режим предполагают препарат “Триумек” (ламивудин, абакавир и долутегравир) и доступные в России “Эвиплера” (рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин) и “Атрипла” (тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз).

Исследование EMERALD закрепило данные 24-х и 48-недельных результатов действия препарата Symtuza, одновременно повысив его профиль эффективности и безопасности для пациентов с ВИЧ-1, которые ранее достигли подавления вирусной нагрузки.


 

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке

Google Chrome Firefox Opera