Об этом сообщает пресс-служба Минздрава республики. Договоренность о снижении цены на закупку более дешевого дженерика долутегравира стоимостью до 4,5 долларов за упаковку была ранее достигнута в рамках сотрудничества с международной организацией ПРООН и ТОО СК «Фармация».
Однако, GlaxoSmithKline (GSK), производящая оригинальный препарат, отказалась включить страну в число регионов, получивших от компании «добровольную лицензию», то есть имеющих право распространять дженерики на ее лекарства, защищенные международным правом интеллектуальной собственности.
Из-за этого Казахстан не сможет охватить качественным лечением всех ВИЧ-позитивных пациентов, подчеркивается в сообщении министерства.
В настоящее время, как отмечают представители местного пациентского сообщества, запасов долутегравира должно хватить лишь на три недели, после чего может возникнуть необходимость изменения схем лечения пациентов, живущих с ВИЧ и получающих данное лекарство.
Соблюдение правил интеллектуальной собственности обязательно для всех стран, являющихся членами ВТО (Казахстан состоит в этой организации с ноября 2015 года), однако часть из них, как ранее уже объяснял СПИД.ЦЕНТР в своих материалах, имеет возможность нарушать патент, исходя из потребностей собственного внутреннего рынка, например, Индия и Китай (где производится большинство дженериков), при условии, что произведенные таким образом препараты не будут поставляться за рубеж.
Это право было закреплено отдельной декларацией ВТО, подписание которой состоялось в Дохе, столице Катара, в 2001 году.
Самые бедные страны Африки, в частности не имеющие промышленных мощностей, необходимых для самостоятельного выпуска дженериков, в виде исключения имеют право импортировать медикаменты, в том числе АРВ-препараты, выпущенные в Индии и Китае. Во всех остальных случаях трансграничный импорт дженериков, если оригинальные препараты, производящиеся на Западе, защищены лицензией, считается незаконным.
В компании GSK, как ранее публично комментировали ситуацию ее представители, считают, что Казахстан относится к группе стран, где уровень доходов населения выше среднего, поэтому на такую лицензию претендовать не может.
Не исключено, что в следующем году ситуация может измениться, так как сейчас фармпроизводитель прорабатывает инструменты сотрудничества с ЮНИСЕФ, которые, возможно, смогут изменить его позицию по казахскому вопросу.
Кроме того, несмотря на сопротивление патентообладателя, не исключено, что казахстанский минздрав может рассмотреть возможность принудительного лицензирования на собственной территории указанного препарата в судебном порядке.
Ранее СПИД.ЦЕНТР писал, что ФАС России также планирует ввести механизм принудительного лицензирования. По мнению ведомства, легализация параллельного импорта значительно улучшит ситуацию с доступностью дорогостоящих лекарств, в том числе от ВИЧ и вирусного гепатита С.
В этом месяце антимонопольная служба предложила проект постановления Правительства РФ, который позволит отторгать лицензии у иностранных производителей, если они не хотят снижать цены на критически важные для пациентов препараты.