Компания MSD зарегистрировала в РФ препарат доравирин для лечения ВИЧ-1 в составе комбинированной антиретровирусной терапии, сообщает сайт «Новости GMP».
Лекарственное средство относится к классу ННИОТ нового поколения и принимается один раз в сутки во время еды или натощак. Препарат обладает низкой токсичностью и более высокой устойчивостью к развитию резистентности.
Производителем указывается, что он сохраняет активность даже при возникновении характерных для ННИОТ вирусных мутаций, включая мутацию K103N.
Эффективность и безопасность доравирина ранее были подтверждены в ходе крупных рандомизированных, многоцентровых исследованиях 3 фазы DRIVE-FORWARD2, DRIVE-AHEAD3, DRIVE-SHIFT4 у пациентов, как получавших, так и не получавших ранее антиретровирусную терапию.
Как ранее писал СПИД.ЦЕНТР, в августе 2018 года данный препарат был одобрен к применению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) под торговым названием Pifeltro.
Также доравирин входит в состав комбинированного препарата Delstrigo (доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил фумарат). Самыми распространенными побочными эффектами при применении данного лекарственного средства являются: головная боль, тошнота, диарея и воспаление носоглотки. В то же время значительно более редкими оказываются такие эффекты, как нарушение сна, головокружение, спутанность сознания.