Фармкомпания MSD 20 ноября зарегистрировала в РФ комбинированный антиретровирусный препарат «Делстриго». Информация об этом размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств.
Делстриго — это полноценная схема для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов с режимом приема одна таблетка один раз в сутки. В состав таблетки входят: тенофовир дизопроксил 300 мг, ламивудин 300 мг и доравирин в дозе 100 мг (это ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) нового поколения). У доравирина низкая токсичность и высокая устойчивость к резистентности, так как действующее вещество сохраняет активность даже при возникновении характерных для ННИОТ вирусных мутаций, включая мутацию K103N. Доравирин зарегистрировали в России в июле этого года.
Как ранее писал СПИД.ЦЕНТР, в США Делстриго одобрили к применению в сентябре 2018 года. Тогда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило как сам доравирин (торговое название «Pifeltro»), так и созданный на его основе препарат Delstrigo.
Решение вынесли, основываясь на данных нескольких исследований. Результат первого опубликовал Университет Томаса Джефферсона в 2017 году, в нем приняли участие 766 ВИЧ-позитивных участников, без предыдущего опыта терапии. После 48 недель у более 80% из них был неопределяемый уровень вирусной нагрузки (< 50 копий на миллилитр).
Во втором исследовании участвовали 728 человек. Оно также показало высокие результаты, лишь около 2% пациентов, получавших доравирин, прекратили терапию из-за побочных эффектов. Самые распространенные побочки: головная боль, тошнота, диарея и воспаление носоглотки.
Поскольку тенофовир, входящий в состав «Делстриго», также активен против вируса гепатита B, то производитель предупреждает о возможности развития осложнений со стороны печени, связанных с хроническим гепатитом В, при применении препарата у этой группы пациентов.