В Перечень ЖНВЛП включили пангенотипный препарат для лечения гепатита С

Новости6 February 2020

Его можно использовать при лечении пациентов с любым из шести генотипов вируса гепатита С. Одновременно в перечень не включили устаревший препарат антиретровирусной терапии ламивудин/фосфазид.

В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2021 год включили софосбувир/велпатасвир (торговое наименование Эпклюза) — это комбинированный препарат компании Gilead Sciences для лечения гепатита С. Как сообщает «Международная коалиция по готовности к лечению» (ITPC.ru), соответствующее решение было принято 6 февраля на заседании комиссии Минздрава.

Комбинация софосбувир/велпатасвир является пангенотипной, то есть может использоваться для лечения пациентов с любым из шести генотипов вируса гепатита С и обладает мощной противовирусной активностью, а также устойчивостью к возникновению резистентности. Требует минимального лабораторного мониторинга. Может применяться у пациентов как без цирроза печени, так и с циррозом, включая стадию декомпенсации.

Из описанных побочных эффектов — головная боль и усталость (встречаются редко). Избегать совместного применения  с Н2-блокаторами, ингибиторами протонной помпы и антацидными средствами (ведет к снижению концентрации велпатасвира), а так же сохраняются противопоказания к совместному примененю в препаратами, вступающими во взаимодействие с софосбувиром (рифабутин, рифампицин и др.).

По данным ITPCru, стоимость препарата за упаковку (при включении в ЖНВЛП) составит 124 580 рублей (137 038 с учетом 10 % НДС). Таким образом, трехмесячный курс будет стоить 411 114 рублей. Для сравнения, в 2019 году в Бразилии аналогичный курс лечения стоил около 77 800 рублей (1233 долларов США).

Эпклюзу зарегистрировали в России в начале августа 2019 года. Согласно инструкции, препарат необходимо принимать по одной таблетке один раз в сутки. Курс лечения составляет 12 недель.

Ранее в России одобрили две другие пангенотипные безинтерфероновые комбинации для лечения гепатита С — глекапревир/пибрентасвир (торговое наименование Мавирет), а также софосбувир и даклатасвир в виде отдельных препаратов. В первом полугодии 2019 года они стоили 623 435 рублей и 642 041 рубль соответственно. Обе комбинации также входят в перечень ЖНВЛП.

Кроме того, в перечень ЖНВЛП 2020 года не включили комбинированный антиретровирусный препарат ламивудин/фосфазид (торговое наименование Фосфаладин). Предлагаемая стоимость лекарства 390 рублей за упаковку (без НДС).

Эта комбинация для лечения ВИЧ является устаревшей. По сути, фосфазид — это отечественный аналог зидовудина (первого препарата, который начал применяться для лечения ВИЧ-инфекции), и у него есть ряд побочных эффектов: анемия, липодистрофия, метаболические нарушения.

Google Chrome Firefox Opera