Пациентские и профессиональные организации предупредили о недопустимости использования единственного отечественного антиретровирусного препарата элсульфавирина (ТН Элпида) для лечения пациентов с новым коронавирусом до того, как будут широко опубликованы результаты исследований препарата. В связи с этим они отправили открытое письмо в адрес производителей, Минздрава и Росздравнадзора. Документ опубликован на сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.
В начале апреля группа компаний «Химрар» заявила, что элсульфавирин способен подавлять репликацию вируса SARS-CoV-2. Фармпроизводитель сообщил о своей готовности «произвести десятки тысяч курсов лечения в течение месяца», а также рекомендовал прием элсульфавирина off label, то есть, по показаниям, не указанным в инструкции. На следующий день компания «Вириом» уведомила международные СМИ о начале второй фазы клинических испытаний препарата.
Элсульфавирин — сравнительно новая опция лечения ВИЧ-инфекции. При этом пока нет международного опыта применения препарата, который используется только в России. В клинических исследованиях лекарства относительно его эффективности в лечении ВИЧ участвовали лишь 120 пациентов. Из них элсульфавирин принимала половина, что «несоразмерно мало в сравнении с любыми исследованиями инновационных АРВ-препаратов». Также имеются неточности в инструкции, а пациенты и врачи отмечают случаи роста вирусной нагрузки.
Активисты заявляют, что для оценки перспективности применения элсульфавирина в качестве экспериментальной терапии у пациентов с COVID-19 необходима широкая публикация результатов исследований, их обсуждение с экспертным и пациентским сообществом. До этого момента активисты считают применение лекарства off label преждевременным, неэтичным и потенциально опасным.
Элпида остается единственным российским препаратом класса ННИОТ (ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы) второго поколения. Ее разработкой занималась компания «Вириом» в партнерстве со швейцарской компанией «Ф. Хоффманн-Ля Рош».
Среди преимуществ лекарственного средства указывались однократный прием, меньшее количество побочных эффектов, чем у его предшественника эфавиренза и хорошая переносимость. В декабре 2018 года элсульфавирин был включен в Перечень ЖНВЛП.