Специалисты из Италии написали открытое письмо авторам публикации, в которой приводятся результаты двух фаз испытаний вакцины «Спутник V». Под ним также подписались исследователи из Италии, Франции, Германии, Японии, США. Документ опубликован на итальянском портале Cattivi Scienziati.
Ученые нашли несколько спорных моментов, которые касаются данных, полученных в ходе испытания двух разных форм вакцины — раствора и лиофилизата.
Например, 9 из 9 добровольцев, которые получили компонент вакцины в форме раствора (rAd26-S), имеют почти идентичные титры нейтрализующих антител на 21 и 28 день. Это же касается 7 из 9 участников, которые получили компонент rAd5-S (лиофилизат). В двух других группах пациентов показатели изменяются на одинаковую величину, хотя речь идет о разных экспериментах — с использованием лиофилизата и раствора.
Помимо этого, исследователи нашли сходные паттерны и для результатов изучения клеточного ответа на вакцину. По их мнению, совпадение стольких показателей для двух различных испытаний очень маловероятно.
При этом западные специалисты не могут быть уверенными в своих выводах, поскольку в статье нет конкретных числовых значений по всем необходимым показателям. Они также сообщили, что российские ученые не опубликовали полных данных о выздоравливающих после коронавируса пациентах, которых сравнивали с вакцинированными участниками испытаний.
Предварительные результаты первых двух фаз клинических испытаний вакцины «Спутник V» опубликовали в научном журнале Lancet 4 сентября. Именно из-за отсутствия этих данных разработчиков критиковали зарубежные и российские специалисты.
«Собранные нами данные показывают, что гетерогенные вакцины на основе аденовирусов rAd26-S и rAd5-S безопасны для пациентов и не вызывают у них серьезных побочных эффектов. Вакцины привели к формированию гуморального и клеточного иммунного ответа у 100 % добровольцев, заставив их вырабатывать больше антител, чем было в плазме крови людей, которые переболели COVID-19», — писали авторы.
Вакцину зарегистрировали 11 августа. Российские и западные ученые утверждали, что это может быть опасно, поскольку научных сведений о препарате не было, кроме того, было проведено лишь два этапа испытаний.