Денис Проценко: Калетра для лечения коронавируса кроме ухудшения качества жизни больного ничего не дает

Новости22 September 2020

Прорывов в лечении коронавирусной инфекции до сих пор нет. Об этом рассказал главный врач Городской клинической больницы № 40 Денис Проценко. При этом в России в продажу выпустили три препарата для лечения вируса — все они дженерики японского фавипиравира, эффективность и безопасность которого у многих исследователей вызывает сомнения.

Действенных препаратов для лечения тяжелой формы коронавирусной инфекции до сих пор нет, говорит Денис Проценко. «Давайте будем честными, у нас положительных исследований и нет, кроме использования дексаметазона у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью. Появились локальные данные, наш стационар продолжает участвовать в исследованиях, с соблюдением всех норм качественной клинической практики. Но прорыва нет. Мы стали понимать, что АРВ-препарат Калетра, который раньше был в рекомендациях Минздрава, кроме ухудшения качества жизни и так больного человека с развитием нарушений со стороны ЖКТ ничего не дает, противомалярийная терапия тоже. Появляются какие-то молекулы для лечения заболевания средней тяжести. Для тяжелого есть два базисных — блокада цитокиновой бури и назначение дексаметазона», — рассказал врач на конференции PROHIV 2020. 

Он добавил, что блокада цитокинового шторма у пациентов, которые находятся на ИВЛ, увеличивает выживаемость в два раза. Однако это только локальные данные, подчеркнул Денис Проценко.

Антон Гопка, декан факультета технологического менеджмента и инноваций Университета информационных технологий, заметил, что в России в аптеки поступили два препарата для домашнего лечения коронавируса, включая Коронавир. Оба — дженерики японского фавипиравира, который изначально был создан для лечения тяжелых форм гриппа. Он напомнил, что японские ученые не доказали эффективность препарата. Но почему его применяют в России? По словам медицинского директора фармкомпании «Р-фарм» Михаила Самсонова, для этого есть несколько причин. 

«Мы провели клинические исследования, промежуточные данные доступны уже сейчас, а в ближайшее время опубликуем полный отчет. По японской истории я бы не был так категоричен. Была доказана эффективность фавипиравира при тяжелом гриппе, его зарегистрировали в Японии, а затем, когда началась волна коронавируса, появились первые китайские данные по эффективности, его уже и в Индии зарегистрировали. Более сорока исследований ведутся по всему миру. Небольшое исследование было проведено в Японии, в нем участвовали 98 пациентов. Причем публикаций не было, но говорилось, что они не достигли первичных точек. Однако 21 сентября, то есть вчера, появилась информация, что фармкомпания-создатель препарата закончила набор и ожидает результатов».

Он пояснил, что российские специалисты научились быстро производить дженерики, в нашей стране есть и производства, и лаборатории. «Мы в том числе занимаемся синтезом субстанции, что на самом деле оказалось не так просто и не так дешево. Нам удалось сделать быстро таблетку в 200 мг, а дальше провели исследование с участием 168 пациентов. Мы достигли первичной точки по сокращению госпитализаций и установили, что на третий и пятый дни приема препарата уменьшается вирусная нагрузка».

По одному из исследований, препарат обладает тератогенным действием — нарушением эмбрионального развития, поэтому его нельзя принимать беременным женщинам и с осторожностью относиться всем людям репродуктивного возраста. 

«Доклинические исследования показали, что есть тератогенный эффект у животных. При этом от гриппа фавипиравиром было пролечено несколько тысяч пациентов, есть данные по коронавирусу — было девять беременностей у пациенток, к счастью, это не закончилось тератогенным эффектом. Однако есть большая настороженность. В инструкции и в плане управления рисками указывается, что беременные не могут его принимать, люди детородного возраста должны предохраняться. Здесь баланс польза-риск, как всегда».

Конференция проводится Фондом помощи людям, живущим с ВИЧ, «СПИД.ЦЕНТР» вместе с Московским областным центром по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями при поддержке Министерства здравоохранения Московской области. Следить в прямом эфире за докладами участников PROHIV 2020 можно после регистрации на сайте конференции.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera