Больше всего специалиста волнуют вопросы о возможных неблагоприятных исходах вакцинации. В письме он напомнил, что при воздушно-капельном пути инфицирования коронавирус поражает эпителиоциты верхних дыхательных и нижних дыхательных путей, пневмоциты, а вакцина вводится внутримышечно – в сосудистое русло.
«В каких клетках организма человека происходит встраивание гена белка S вируса SARS-CoV-2 в геном? Есть ли 100%-ная гарантия того, что встраивание этого гена не произойдет в стволовые клетки, в том числе костного мозга? Имеется ли 100%-ная гарантия того, что встраивание гена в стволовые клетки не приведет к появлению клона опухолевых клеток?» – пишет эксперт.
Старченко напомнил, что встраивание гена белка S вируса SARS-CoV-2 в клетки приведет к синтезу чужеродного белка. В этом случае возникают вопросы о длительности этого синтеза, как и чем он элиминируется. «В частности, имеется ли 100%-ная гарантия, что данный чужеродный белок S вируса SARS-CoV-2 или комплекс «белок S-антитело» не будут депонированы в базальной мембране клубочка почек или подобны отложению амилоида в тканях?» – приводит слова эксперта «Медвестник».
Он изучил инструкцию к препарату, в которой говорится, что иммунизация препаратом вызывает формирование Т киллерных (CD8+) клеток – цитотоксических (CD8+) лимфоцитов, которые убивают клетки с чужеродным антигеном. «Имеется ли 100%-ная гарантия того, что сформированные в результате вакцинации клоны цитотоксических (CD8+) лимфоцитов не станут убивать массово клетки организма привитого, в том числе формированием аутоиммунитета?».
Российская вакцина от коронавируса, которую разработали в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, была зарегистрирована 11 августа, минуя третий этап испытаний. Это вызвало критику и у российских, и у западных специалистов. Они говорили о том, что препарат недостаточно исследован, поэтому его эффективность и безопасность вызывала сомнения. Только в начале сентября российские ученые опубликовали в журнале The Lancet результаты первой и второй фазы клинических испытаний.
После этого специалисты из Италии написали открытое письмо авторам публикации. Под ним также подписались исследователи из Италии, Франции, Германии, Японии, США. Они нашли несколько спорных моментов, которые касаются данных, полученных в ходе испытания двух разных форм вакцины — раствора и лиофилизата.
Позже редакция журнала попросила российских ученых ответить на вопросы коллег. На это заместитель директора центра им. Гамалеи по научной работе Денис Логунов сообщил, что специалисты уже предоставили полноразмерный клинический протокол и все данные, которые получили в ходе научных исследований.