Участники испытаний российской вакцины от коронавируса могли получить плацебо вместо препарата, а значит, они не были защищены от инфицирования.
«По статистике, какие-то ПЦР-положительные есть и какие-то заболевания, но им могли ввести плацебо. Предварительные данные мы сможем подвести только в середине ноября», — цитирует главу Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга РИА «Новости».
Он добавил, что половина добровольцев, которые испытывают на себе вакцину от COVID-19, уже получили первый компонент вакцины, около 9 тысяч провакцинированы уже и второй раз.
Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована 11 августа, а третья фаза клинических исследований началась только спустя несколько месяцев. Всего в исследовании примут участие 40 тысяч добровольцев, 10 тысяч из них получат плацебо.
Российские и западные ученые не раз говорили о том, что препарат недостаточно исследован, поэтому его эффективность и безопасность вызывали сомнения. Кроме того, долгое время не было открытых научных данных о вакцине: только в начале сентября российские ученые опубликовали в журнале The Lancet результаты первой и второй фазы клинических испытаний.
Недавно президент «Национального агентства по безопасности пациентов и независимой медицинской экспертизе», член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Алексей Старченко попросил специалистов Минздрава прокомментировать безопасность применения вакцины «Спутник V». Больше всего его волновали вопросы о возможных неблагоприятных исходах вакцинации.
Специалисты из Италии написали открытое письмо российским ученым. Под ним также подписались исследователи из Италии, Франции, Германии, Японии, США. Они нашли несколько спорных моментов, которые касаются данных, полученных в ходе испытания двух разных форм вакцины — раствора и лиофилизата.