Исследование, посвященное этому вопросу, называлось HPTN 084. В нем участвовали более трех тысяч женщин из Ботсваны, Кении, Малави, Южной Африки, Эсватини, Уганды и Зимбабве. Специалисты установили, что у участниц, принимавших каботегравир, было статистически значимое преимущество по сравнению с женщинами, принимавшими эмтрицитабин + тенофовира дизопроксила фумарат (FTC + TDF), пишет ViiV.
Из 38 женщин, инфицированных ВИЧ в ходе исследования, четыре были рандомизированы в группу каботегравира длительного действия, а остальные - в группу ежедневного перорального приема FTC / TDF. Это соответствует уровню заболеваемости ВИЧ 0,21 % (95 % доверительный интервал [ДИ] 0,06–0,54 %) в группе каботегравира и 1,79 % (95 % ДИ 1,24–2,51 %) в группе FTC + TDF.
По словам специалистов, в качестве защиты от инфицирования были эффективны оба метода, однако каботегравир длительного действия оказался на 89 % эффективнее, чем FTC + TDF.
Также отмечается, что все препараты для ДКП хорошо переносились участницами, большинство побочных эффектов были легкой или умеренной степени тяжести, а частота в значительной степени сбалансирована в обеих группах.
Реакции в месте инъекции (ISR) оказались низкими в обеих группах и представляли собой численные улучшения по сравнению с тем, что было продемонстрировано в исследовании HPTN 083 у мужчин. ISR в HPTN 084 чаще встречались в группе каботегравира (32 %) по сравнению с группой FTC + TDF (9 %), которая получала инъекции плацебо. Случаев прерывания вследствие реакций или непереносимости инъекций не было ни в одной из групп. На желудочно-кишечные расстройства и тошноту чаще жаловались в группе FTC + TDF.
После анализа этих результатов независимый совет по мониторингу безопасности данных (DSMB) порекомендовал досрочно прекратить слепую рандомизированную часть исследования и представить первые результаты. Участницам, которые находились в группе FTC + TDF, будет предложен каботегравир пролонгированного действия. Те, кто откажется от инъекций, смогут принимать FTC + TDF до конца первоначально запланированного слепого компонента исследования. Рекомендация DSMB была принята Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), входящим в Национальные институты здравоохранения (NIH).