Европейская комиссия одобрила растворяемые во рту таблетки для лечения ВИЧ у детей

Новости14 January 2021

Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг 5 мг растворяемых таблеток Tivicay (долутегравир), которые используются в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-1 у детей.

Фармацевтическая компания ViiV Healthcare сообщила, что препарат Tivicay (долутегравир) в форме растворяемых во рту таблеток для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от четырех недель и весом не менее трех килограммов в сочетании с другими антиретровирусными препаратами одобрен Европейской комиссией.

Разрешение комиссии на маркетинг включает в себя обновленные рекомендации по дозированию таблеток Тивикай (долутегравир), покрытых пленочной оболочкой (10 мг, 25 мг и 50 мг) для детей в возрасте шести лет и старше и весом не менее 14 кг, приводя их в соответствие с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

«Сегодняшнее разрешение является действительно важной вехой на пути к тому, чтобы дать детям доступ к соответствующим возрасту препаратам от ВИЧ. Во всем мире насчитывается около 1,7 миллиона детей, живущих с ВИЧ, и около 100 000 детей ежегодно умирают от СПИДа, поэтому мы не перестанем делать все возможное, чтобы ни один ребенок, живущий с ВИЧ, не остался без помощи, — сказала Дебора Уотерхаус, главный исполнительный директор ViiV Healthcare.

Долутегравир разработан ViiV Healthcare (подразделение GSK) и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Препарат одобрен в США в 2013 году, в Европейском союзе и в России — в 2014-м и включен в ведущие международные рекомендации в составе предпочтительного режима первой и второй линии антиретровирусной терапии, в том числе в рекомендации ВОЗ.

Сейчас он доступен более чем в ста странах мира, а с 2018 года включен в российский Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Летом прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tivicay PD в форме суспензии для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от четырех недель и весом не менее трех килограммов в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Также регулятор расширил область применения препарата в виде таблеток для пациентов весом от двадцати килограммов.

Google Chrome Firefox Opera