FDA одобрило инъекцию Cabenuva для лечения ВИЧ

Новости22 January 2021

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило инъекцию Cabenuva, которая содержит антиретровирусные препараты каботегравир и рилпивирин. 

Препарат Cabenuva разработало подразделение британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK) ViiV Healthcare. Он представляет собой суспензию инъекционного пролонгированного антиретровирусного режима. 

Этот препарат позволяет перейти с ежедневного приема терапии на одну инъекцию в месяц. Однако его нельзя принимать людям с известной или предполагаемой устойчивостью к каботегравиру или рилпивирину, пишет портал Statnews. 

Два клинических исследования, в которых участвовали более тысячи пациентов из 1600 стран, показали, что Cabenuva была столь же эффективна в подавлении вируса, как и ежедневные пероральные трехлекарственные схемы, которые принимались пациентами в течение 48-недельного периода исследования. Однако пациенты должны сначала принимать пероральную версию инъекционного лекарства и еще одну таблетку в течение первого месяца, прежде чем переходить к ежемесячным уколам.

В 2019 году FDA отказалось одобрить инъекцию Cabenuva из-за вопросов относительно производственного процесса и контроля качества препарата. Однако сомнений в безопасности препарата у экспертов не было. 

«СПИД.ЦЕНТР» называл одобрение инъекционной АРВТ в числе наиболее ожидаемых прорывов в лечении ВИЧ в 2021 году.

читайте также

Обманчивый жир: как стеатоз печени переключает угрозу с цирроза печени на инфаркт миокарда

Китайские ученые обнаружили неожиданный парадокс: стеатогепатит, ассоциированный с метаболической дисфункцией, у пациентов с хроническим гепатитом В снижает риск тяжелых заболеваний печени, но почти вдвое повышает риск ишемической болезни сердца. Результаты масштабного ретроспективного исследования, опубликованные в Frontiers in Cellular and Infection Microbiology, переворачивают упрощенное представление о том, что жировая болезнь печени всегда действует в одном направлении с вирусным гепатитом. Для людей с ВИЧ, у которых все три состояния — гепатит В, стеатоз печени и сердечно-сосудистые риски — часто сосуществуют, эти данные требуют особенно тонкого клинического подхода.

29 July 2026
Google Chrome Firefox Opera