Эффективна и безопасна: The Lancet опубликовал результаты завершающей фазы испытаний «Спутника V»

Новости2 February 2021

Один из ведущих мировых медицинских журналов The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований вакцины «Спутник V». Препарат признан эффективным и безопасным.

Согласно статье, промежуточный анализ данных третьей фазы испытаний вакцины показал, что введение двух доз вакцины на основе аденовирусов обеспечивает 91,6-процентную эффективность против коронавируса. Исследование проводилось в период с 7 сентября по 24 ноября 2020 года в 25 московских больницах. Всего обе дозы вакцины получили 14 964 пациента, а 4902 получили плацебо. Эффективность вакцины рассчитывалась на основе доли участников с ПЦР-подтвержденным COVID-19.

Спустя три недели после получения первой дозы вакцины (в день введения второй дозы) было подтверждено 16 случаев симптоматического коронавируса в группе вакцины и 62 случая в группе плацебо — это эквивалентно эффективности 91,6 %. Кроме того, ни у одного из участников исследований в группе, получившей вакцину, не были зарегистрированы случаи умеренного или тяжелого течения COVID-19. В группе плацебо таких случаев было 20. Авторы отметили, что через 21 день после первого укола вакцина показала 100 % эффективность против тяжелого течения COVID-19.

Даже при введении только первой дозы вакцины через 15–21 день ее эффективность против умеренного или тяжелого течения COVID-19 составила 73,6 %.

Серьезных побочных эффектов у добровольцев не выявили. В большинстве случаев эти явления были легкими, например гриппоподобные симптомы, боль в месте инъекции, слабость или снижение жизненного тонуса на короткое время. Среди участников было зарегистрировано четыре случая смерти (три в группе вакцины и один в группе плацебо), однако с вакцинацией это не связано. В группе вакцины одна смерть была связана с травмой, у двоих были сопутствующие заболевания, на фоне которых развились симптомы коронавируса. Участник, получивший плацебо, умер в результате инсульта.

Также вакцину проверили на 2 тысячах людей старше 60 лет. Пока результаты показывают, что препарат эффективен и хорошо переносится, но испытания продолжаются — всего них в должны поучаствовать около 40 тысяч человек.

Кроме того, российская вакцина стала одной из наиболее доступных вакцин в мире, цена одной дозы составляет менее $10 (около 750 рублей). 

«Разработку вакцины Sputnik V многие критиковали за поспешность и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором сообщает журнал, — ясен, научный принцип вакцинации продемонстрирован, а это означает, что теперь еще одна вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19», — так прокомментировали исследование профессор Ян Джонс из Университета Рединга и профессор Полли Рой из Лондонской школы гигиены и тропической медицины.

Напомним, прошлая публикация о российской вакцине в The Lancet вызвала много вопросов. После публикации результатов первой и второй фазы испытаний специалисты из Италии написали открытое письмо российским ученым. Под ним также подписались исследователи из Франции, Германии, Японии, США. Они нашли несколько спорных моментов, которые касаются данных, полученных в ходе испытания двух разных форм вакцины — раствора и лиофилизата. Редакция журнала обратилась к российским ученым с просьбой ответить на критику.

Google Chrome Firefox Opera